Estudio de eficacia y seguridad de Caldolor (ibuprofeno intravenoso) en pacientes con quemaduras adultos y pediátricos hospitalizados

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con quemaduras térmicas de segundo y/o tercer grado que cubran más del 10 por ciento de la superficie corporal total (incluida la cara) con una estadía hospitalaria anticipada de más de 72 horas.
2. Acceso intravenoso adecuado
3. Tiene fiebre, documentada por una temperatura mayor o igual a 38,0 grados centígrados (100,4 grados Fahrenheit)

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con quemaduras eléctricas.
2. Uso de paracetamol, agentes antiinflamatorios no esteroideos (AINE) u otros medicamentos para reducir la fiebre dentro de las 4 horas previas a la dosificación
3. Pacientes que toman warfarina o litio
4. Asma activa clínicamente significativa
5. Antecedentes de alergia o hipersensibilidad a cualquier componente del ibuprofeno intravenoso, los AINE, la aspirina (o productos relacionados) o los inhibidores de la COX-2
6. embarazada o amamantando
7. Antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave que requirió hospitalización actual, cirugía intracraneal o accidente cerebrovascular en los 30 días anteriores, o antecedentes de malformación arteriovenosa intracerebral, aneurisma cerebral o lesión masiva del sistema nervioso central
8. Tiene antecedentes de diátesis hemorrágica congénita (p. hemofilia) o cualquier sangrado activo clínicamente significativo, o tiene una disfunción plaquetaria subyacente que incluye (pero no se limita a) púrpura trombocitopénica idiopática, coagulación intravascular diseminada o disfunción plaquetaria congénita
9. Tiene sangrado gastrointestinal que requirió intervención médica dentro de las 6 semanas anteriores (a menos que se haya realizado una cirugía definitiva)
10. Tener un recuento de plaquetas inferior a 20.000 mm^3
11. estar en diálisis
12. Estar recibiendo terapia anticoagulante a dosis completa o Proteína C Activada dentro de las 6 horas previas a la dosificación (clopidogrel, profilaxis con enoxaparina o heparina subcutánea es aceptable)
13. Incapacidad para comprender los requisitos del estudio, estar dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito (como lo demuestra la firma en un documento de consentimiento informado aprobado por una Junta de Revisión Institucional [IRB]) y aceptar cumplir con las restricciones del estudio (si el paciente es incapacitado, se solicitará el consentimiento informado de un representante legalmente aceptable).
14. Negarse a proporcionar una autorización por escrito para el uso y la divulgación de información de salud protegida (si el paciente está incapacitado, se solicitará el consentimiento informado de un representante legalmente aceptable).
15. Haber recibido otro fármaco en investigación en los últimos 30 días
16. Ser inadecuado para el estudio en opinión del investigador.