Estudo de eficácia e segurança de Caldolor (ibuprofeno intravenoso) em pacientes adultos e pediátricos hospitalizados com queimaduras

Critério de inclusão:

1. Pacientes com queimaduras térmicas de segundo e/ou terceiro grau cobrindo mais de 10% da área total da superfície corporal (incluindo rosto) com internação hospitalar prevista superior a 72 horas.
2. Acesso intravenoso adequado
3. Tem febre, documentada por temperatura maior ou igual a 38,0 graus Celsius (100,4 graus Fahrenheit)

Critério de exclusão:

1. Pacientes com queimaduras elétricas
2. Uso de acetaminofeno, agentes anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) ou outros medicamentos para reduzir a febre nas 4 horas anteriores à administração
3. Pacientes em uso de varfarina ou lítio
4. Asma ativa e clinicamente significativa
5. História de alergia ou hipersensibilidade a qualquer componente de ibuprofeno intravenoso, AINEs, aspirina (ou produtos relacionados) ou inibidores da COX-2
6. grávida ou amamentando
7. História de traumatismo craniano grave que exigiu hospitalização atual, cirurgia intracraniana ou acidente vascular cerebral nos últimos 30 dias, ou qualquer história de malformação arteriovenosa intracerebral, aneurisma cerebral ou lesão de massa do sistema nervoso central
8. Tem histórico de diátese hemorrágica congênita (p. hemofilia) ou qualquer sangramento clinicamente significativo ativo, ou tem disfunção plaquetária subjacente, incluindo (mas não limitado a) púrpura trombocitopênica idiopática, coagulação intravascular disseminada ou disfunção plaquetária congênita
9. Tiver sangramento gastrointestinal que exigiu intervenção médica nas 6 semanas anteriores (a menos que tenha sido realizada cirurgia definitiva)
10. Ter uma contagem de plaquetas inferior a 20.000 mm^3
11. Estar em diálise
12. Estar recebendo terapia de anticoagulação de dose completa ou proteína C ativada dentro de 6 horas antes da administração (clopidogrel, profilaxia com enoxaparina ou heparina subcutânea é aceitável)
13. Incapacidade de entender os requisitos do estudo, estar disposto a fornecer consentimento informado por escrito (conforme evidenciado pela assinatura em um documento de consentimento informado aprovado por um Conselho de Revisão Institucional [IRB]) e concordar em cumprir as restrições do estudo (se o paciente for incapacitado, o consentimento informado será solicitado a um representante legalmente aceitável.)
14. Recusa em fornecer autorização por escrito para uso e divulgação de informações de saúde protegidas (se o paciente estiver incapacitado, será solicitado o consentimento informado de um representante legalmente aceitável).
15. Recebeu outro medicamento experimental nos últimos 30 dias
16. Ser inadequado para o estudo na opinião do investigador