Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af Caldolor (intravenøs ibuprofen) hos hospitalsindlagte voksne og pædiatriske brandsårpatienter

Inklusionskriterier:

1. Patienter med anden og/eller tredje grads termiske forbrændinger, der dækker mere end 10 procent af det samlede kropsoverfladeareal (inklusive ansigt) med forventet hospitalsophold på mere end 72 timer.
2. Tilstrækkelig intravenøs adgang
3. Har feber, dokumenteret ved temperatur højere end eller lig med 38,0 grader celsius (100,4 grader fahrenheit)

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med elektriske forbrændinger
2. Brug af acetaminophen, ikke-steriodale antiinflammatoriske midler (NSAID'er) eller anden feberdæmpende medicin inden for 4 timer før dosering
3. Patienter, der tager warfarin eller lithium
4. Aktiv, klinisk signifikant astma
5. Anamnese med allergi eller overfølsomhed over for enhver komponent af intravenøs ibuprofen, NSAID'er, aspirin (eller relaterede produkter) eller COX-2-hæmmere
6. Gravid eller ammende
7. Anamnese med alvorligt hovedtraume, der krævede nuværende hospitalsindlæggelse, intrakraniel kirurgi eller slagtilfælde inden for de foregående 30 dage, eller enhver historie med intracerebral arteriovenøs misdannelse, cerebral aneurisme eller masselæsion i centralnervesystemet
8. Har en historie med medfødt blødningsdiatese (f. hæmofili) eller enhver aktiv klinisk signifikant blødning eller har underliggende blodpladedysfunktion inklusive (men ikke begrænset til) idiopatisk trombocytopenisk purpura, dissemineret intravaskulær koagulation eller medfødt blodpladedysfunktion
9. Har gastrointestinal blødning, der krævede medicinsk indgriben inden for de foregående 6 uger (medmindre der er foretaget en endelig operation)
10. Har et blodpladetal mindre end 20.000 mm^3
11. Vær i dialyse
12. Få fulddosis antikoaguleringsterapi eller aktiveret protein C inden for 6 timer før dosering (clopidogrel, profylakse med enoxaparin eller subkutant heparin er acceptabelt)
13. Manglende evne til at forstå kravene til undersøgelsen, være villig til at give skriftligt informeret samtykke (som dokumenteret ved underskrift på et informeret samtykkedokument godkendt af en institutionel vurderingsudvalg [IRB]), og acceptere at overholde undersøgelsesbegrænsningerne (hvis patienten er uarbejdsdygtig, informeret samtykke vil blive indhentet fra en juridisk acceptabel repræsentant.)
14. Afvisning af skriftlig tilladelse til brug og videregivelse af beskyttede helbredsoplysninger (hvis patienten er uarbejdsdygtig, vil der blive anmodet om informeret samtykke fra en juridisk acceptabel repræsentant).
15. Har modtaget et andet forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage
16. I øvrigt være uegnet til undersøgelsen efter investigatorens opfattelse