Badanie skuteczności i bezpieczeństwa Caldoloru (ibuprofenu podawanego dożylnie) u hospitalizowanych pacjentów dorosłych i dzieci z oparzeniami

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z oparzeniami termicznymi drugiego i/lub trzeciego stopnia obejmującymi ponad 10 procent całkowitej powierzchni ciała (w tym twarzy) z przewidywanym pobytem w szpitalu dłuższym niż 72 godziny.
2. Odpowiedni dostęp dożylny
3. Mieć gorączkę, udokumentowaną temperaturą wyższą lub równą 38,0 stopni Celsjusza (100,4 stopni Fahrenheita)

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z oparzeniami elektrycznymi
2. Stosowanie acetaminofenu, niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub innych leków obniżających gorączkę w ciągu 4 godzin przed podaniem
3. Pacjenci przyjmujący warfarynę lub lit
4. Aktywna, klinicznie istotna astma
5. Historia alergii lub nadwrażliwości na którykolwiek składnik dożylnego ibuprofenu, NLPZ, aspiryny (lub produktów pokrewnych) lub inhibitorów COX-2
6. W ciąży lub karmiące
7. Ciężki uraz głowy w wywiadzie, który wymagał aktualnej hospitalizacji, operacji wewnątrzczaszkowej lub udaru mózgu w ciągu ostatnich 30 dni lub jakakolwiek malformacja tętniczo-żylna śródmózgowa, tętniak mózgu lub zmiana masy ośrodkowego układu nerwowego w wywiadzie
8. Mają wrodzoną skazę krwotoczną w wywiadzie (np. hemofilia) lub jakiekolwiek czynne, istotne klinicznie krwawienie, lub współistniejące zaburzenia czynności płytek krwi, w tym (ale nie wyłącznie) idiopatyczna plamica małopłytkowa, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe lub wrodzona dysfunkcja płytek krwi
9. Mieć krwawienie z przewodu pokarmowego, które wymagało interwencji medycznej w ciągu ostatnich 6 tygodni (chyba że przeprowadzono ostateczną operację)
10. Liczba płytek krwi jest mniejsza niż 20 000 mm^3
11. Bądź na dializie
12. Otrzymywać pełną dawkę leku przeciwzakrzepowego lub aktywowane białko C w ciągu 6 godzin przed podaniem dawki (klopidogrel, profilaktyka enoksaparyną lub heparyną podskórną jest dopuszczalna)
13. Niezdolność do zrozumienia wymagań badania, chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody (potwierdzona podpisem na dokumencie świadomej zgody zatwierdzonym przez instytucjonalną komisję rewizyjną [IRB]) i zgoda na przestrzeganie ograniczeń badania (jeśli pacjent jest ubezwłasnowolniona, wymagana będzie świadoma zgoda przedstawiciela prawnego).
14. Odmowa udzielenia pisemnej zgody na wykorzystanie i ujawnienie chronionych informacji zdrowotnych (jeśli pacjent jest ubezwłasnowolniony, wymagana będzie świadoma zgoda przedstawiciela prawnego).
15. Otrzymałeś inny badany lek w ciągu ostatnich 30 dni
16. W opinii badacza w inny sposób nie nadawać się do badania