Vergleich der Geräte zur intraoperativen Erwärmung

Hypothermie ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation während der Anästhesie und Operation. Anästhesie-induzierte Hypothermie resultiert aus der Hemmung der thermoregulatorischen Kontrolle und der Exposition gegenüber kalter Umgebung im Operationssaal.

Zur Vorbeugung und Behandlung einer leichten perioperativen Hypothermie werden derzeit verschiedene Wärmemethoden wie Wärmedecken, Umluftwärmer und Matratzen mit zirkulierendem Wasser eingesetzt. Alle sind kutane Ansätze, die auf der Erwärmung des peripheren Gewebes beruhen, um die thermische Kerntemperatur zu erhöhen. Die Anwendung von Decken/Pads für Hautwärmesysteme ist durch die Lage/Ausdehnung der Operationsstelle begrenzt; Beispielsweise steht bei bestimmten Verfahren wie Laparatomien, rekonstruktiver plastischer Chirurgie oder orthopädischer Chirurgie nur eine begrenzte Menge an Hautoberfläche für eine wärmende Anwendung zur Verfügung. Die Dynatherm vitalHEAT-Technologie nutzt das natürliche Thermoregulationssystem des Körpers, um Wärmeenergie nicht-invasiv und schnell zum Kern des Körpers zu leiten. Das Vitalwärmesystem (vH2) wurde entwickelt, um Hypothermie während der perioperativen Phase durch eine Kombination aus lokaler Wärme- und Vakuumanwendung an einer Hand und einem Unterarm zu behandeln; Diese Anwendung öffnet 1) die in der Handinnenfläche befindlichen arteriovenösen Anastamosen und 2) erwärmt konduktiv die Extremität und erwärmt so effektiv den Blutfluss zur Körpermitte. Das Vital Heat vH2-System ist ein tragbares und kompaktes Wärmegerät, das einen nicht-invasiven Ansatz zur Erwärmung von Patienten während der Operation bietet.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob das Temperaturmanagementsystem vitalHEAT (vH2) von Dynatherm Medical genauso effektiv ist wie das Warmluft-Wärmesystem Bair Hugger™ (Arizant Healthcare, Eden Prairie, MN) zur Aufrechterhaltung der intraoperativen Körpertemperatur bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen Bauchchirurgie unter Vollnarkose. Die kritischen Endpunkte, die bei dieser Bestimmung bewertet werden müssen, sind 1) % der Probanden mit einer durchschnittlichen intraoperativen Ösophagustemperatur von ≥ 36 °C und 2) % der Probanden mit einer anfänglichen sublingualen Temperatur auf der Station nach der Anästhesie von ≥ 36 °C. Zu den sekundären Zielen gehören 1 ) Vergleich der Körperkerntemperaturen @ 60 Minuten nach der Anästhesieeinleitung, 2) Vergleich der Temperaturtrends während der Operation und 3) Vergleich der Temperaturtrends der Probanden nach der Anästhesiestation und Hypothermiesymptomen wie Zittern.