Confronto del riscaldamento intraoperatorio dei dispositivi

L'ipotermia è una complicanza comune e grave durante l'anestesia e la chirurgia. L'ipotermia indotta da anestetico deriva dall'inibizione del controllo termoregolatorio e dall'esposizione all'ambiente freddo della sala operatoria.

Vari metodi di riscaldamento, come coperte calde, riscaldatori ad aria forzata e materassi ad acqua circolante, sono attualmente utilizzati per prevenire e trattare l'ipotermia perioperatoria lieve. Sono tutti approcci cutanei che si basano sul riscaldamento dei tessuti periferici per aumentare la temperatura interna termica. L'applicazione di coperte/cuscinetti del sistema di riscaldamento cutaneo è limitata dalla posizione/estensione del sito operatorio; ad esempio, in alcune procedure come laparatomie, chirurgia plastica ricostruttiva o chirurgia ortopedica, solo una quantità limitata di superficie cutanea è disponibile per l'applicazione del riscaldamento. La tecnologia Dynatherm vitalHEAT sfrutta il sistema di termoregolazione naturale del corpo per incanalare l'energia termica verso il centro del corpo in modo non invasivo a un ritmo rapido. Il sistema di calore vitale (vH2) è progettato per trattare l'ipotermia durante il periodo perioperatorio attraverso una combinazione di calore localizzato e applicazione di vuoto su una mano e sull'avambraccio; questa applicazione 1) apre le anastomosi arterovenose situate nel palmo della mano e 2) riscalda in modo conduttivo l'estremità riscaldando così efficacemente il flusso sanguigno al centro del corpo. Il sistema di calore vitale vH2 è un dispositivo di riscaldamento portatile e compatto che fornisce un approccio non invasivo al riscaldamento dei pazienti durante l'intervento chirurgico.

L'obiettivo principale di questo studio è determinare se il sistema di gestione della temperatura Dynatherm Medical vitalHEAT (vH2) è efficace quanto il sistema di riscaldamento ad aria forzata Bair Hugger™ (Arizant Healthcare, Eden Prairie, MN) per il mantenimento della temperatura corporea intraoperatoria in pazienti sottoposti a chirurgia addominale in anestesia generale. Gli endpoint critici da valutare per effettuare questa determinazione sono 1) % di soggetti con una temperatura esofagea media intraoperatoria di ≥ 36º C e 2) % di soggetti con una temperatura sublinguale iniziale post-anestesia di ≥ 36º C. Gli obiettivi secondari includono 1 ) confronto delle temperature corporee centrali @ 60 minuti dopo l'induzione dell'anestesia, 2) confronto delle tendenze della temperatura durante l'intervento chirurgico e 3) confronto delle tendenze della temperatura dell'unità di cura post anestesia dei soggetti e dei sintomi ipotermici come i brividi.