- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00668083
Retrospektive Beobachtungsstudie zur sequentiellen Hormontherapie bei Patienten mit Prostatakrebs (Sorse)
9. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Retrospektive Beobachtungsstudie zur sequentiellen Hormontherapie bei Patienten
Retrospektive Beobachtungsstudie zur sequentiellen Hormontherapie bei Patienten mit Prostatakrebs
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
214
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Acquaviva delle Fonti, Italien
- Research Site
-
Ancona, Italien
- Research Site
-
Firenze, Italien
- Research Site
-
Matera, Italien
- Research Site
-
Messina, Italien
- Research Site
-
Milano, Italien
- Research Site
-
Monza, Italien
- Research Site
-
Napoli, Italien
- Research Site
-
Pisa, Italien
- Research Site
-
Portogruaro, Italien
- Research Site
-
Roma, Italien
- Research Site
-
Viareggio, Italien
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
DIES IST EINE RETROSPEKTIVE STUDIE, DESHALB SIND DIE KLINISCHEN DATEN AUS ARCHIVIERTEN KLINISCHEN AUFZEICHNUNGEN VON PATIENTEN, DIE IN DAS KRANKENHAUS AUFGENOMMEN WURDEN.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- nicht metastasierendem Prostatakrebs
- vorherige Behandlung mit Bicalutamid 150 mg
- biochemischer Rückfall/Progression
Ausschlusskriterien:
- Verwendung anderer Behandlungen für Prostatakrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Hormonelle Empfindlichkeit gegenüber der Zweitlinienbehandlung für CaP nach Bicalutamid
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
mittlere Dauer von Zweit- und Drittlinienbehandlungen;
Zeitfenster: sechs Monate
|
sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Davide Meani, MD, AstraZeneca Medical Dept
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-OIT-CAS-2007/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .