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Ensayo observacional retrospectivo sobre terapia hormonal secuencial en pacientes con cáncer de próstata (Sorse)

9 de diciembre de 2010 actualizado por: AstraZeneca

Ensayo observacional retrospectivo sobre terapia hormonal secuencial en pacientes

Ensayo observacional retrospectivo de terapia hormonal secuencial en pacientes con cáncer de próstata

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

214

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Acquaviva delle Fonti, Italia
        • Research Site
      • Ancona, Italia
        • Research Site
      • Firenze, Italia
        • Research Site
      • Matera, Italia
        • Research Site
      • Messina, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Monza, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Portogruaro, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Viareggio, Italia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

ESTE ES UN ENSAYO RETROSPECTIVO POR LO TANTO LOS DATOS CLÍNICOS SON DEL REGISTRO CLÍNICO ARCHIVO DE PACIENTES QUE FUERON ADMITIDOS EN EL HOSPITAL.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de próstata no metastásico
  • tratamiento previo con bicalutamida 150mg
  • recaída/progresión bioquímica

Criterio de exclusión:

  • uso de otros tratamientos para el cáncer de próstata

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad hormonal al tratamiento de segunda línea del CaP tras bicalutamida
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mediana de duración de los tratamientos de segunda y tercera línea;
Periodo de tiempo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Davide Meani, MD, AstraZeneca Medical Dept

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-OIT-CAS-2007/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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