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Estudo Retrospectivo Observacional sobre Terapia Hormonal Sequencial em Pacientes com Câncer de Próstata (Sorse)

9 de dezembro de 2010 atualizado por: AstraZeneca

Estudo Retrospectivo Observacional sobre Terapia Hormonal Sequencial em Pacientes

Ensaio retrospectivo observacional sobre terapia hormonal sequencial em pacientes com câncer de próstata

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

214

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Acquaviva delle Fonti, Itália
        • Research Site
      • Ancona, Itália
        • Research Site
      • Firenze, Itália
        • Research Site
      • Matera, Itália
        • Research Site
      • Messina, Itália
        • Research Site
      • Milano, Itália
        • Research Site
      • Monza, Itália
        • Research Site
      • Napoli, Itália
        • Research Site
      • Pisa, Itália
        • Research Site
      • Portogruaro, Itália
        • Research Site
      • Roma, Itália
        • Research Site
      • Viareggio, Itália
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

ESTE É UM ENSAIO RETROSPECTIVO PORTANTO OS DADOS CLÍNICOS SÃO DE REGISTROS CLÍNICOS ARQUIVADOS DE PACIENTES QUE FORAM INTERNADOS NO HOSPITAL.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de Próstata Não Metastático
  • tratamento prévio com bicalutamida 150mg
  • recaída/progressão bioquímica

Critério de exclusão:

  • uso de outros tratamentos para câncer de próstata

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Sensibilidade hormonal ao tratamento de segunda linha para CaP após Bicalutamida
Prazo: seis meses
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
duração mediana dos tratamentos de segunda e terceira linha;
Prazo: seis meses
seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

  • Diretor de estudo: Davide Meani, MD, AstraZeneca Medical Dept

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIS-OIT-CAS-2007/1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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