- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00674076
Klinische Anwendung von Ultraschall bei obstruktiver Schlafapnoe
8. Juli 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Wir gehen davon aus, dass die Breite der Luftsäule der retropalatalen Region und des Zungenvolumens durch Ultraschall durch den submentalen Bereich unterschiedlich ist zwischen normaler Kontrolle und denen mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom, die durch Polysomographie bestätigt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe, die hauptsächlich auf eine Verengung der oberen Atemwege zurückzuführen ist, werden konventionell mittels Polysomographie untersucht.
In jüngster Zeit hat sich die Magnetresonanztomographie bei der Beurteilung der oberen Atemwege und der Korrelation mit dem Schweregrad anhand der Zungenmasse und des Bereichs der retropalatinalen Atemwege gut etabliert.
Zu den Nachteilen der MRT gehört jedoch, dass sie aufgrund ihrer hohen Kosten möglicherweise weniger genutzt wird.
Ultraschall, der bei medizinischen Erkrankungen sehr häufig eingesetzt wird, ist praktischer und kostensparender als die MRT.
Wir schlagen vor, dass die Ultraschallmessung des Zungenvolumens und der Breite der oberen Atemwege durch den submentalen Bereich ein alternatives Bild für die Messung der oberen Atemwege sein könnte.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
105
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die einer Polysomographie unterzogen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gruppe der Schlafapnoe: Patienten, bei denen obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert wurde
- Kontrollgruppe: Patienten mit negativer Polysomografie oder einem normalen Pittsburg-Schlaffragebogen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- unwillig
- nicht kooperierende Person
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Schlafapnoe
Bei einem Patienten wurde obstruktive Schlafapnoe diagnostiziert
|
Kontrolle
ein Fall, der einen negativen Polysomographie- oder Noraml-Score des Pittsburg-Schlaffragebogens hat
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Apnoe-Hypopnoe-Index
Zeitfenster: weniger als einen Monat vom Ultraschall entfernt
|
weniger als einen Monat vom Ultraschall entfernt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hao-Chien Wang, MD, PhD, National Taiwan University Hospital, Internal Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200802028R
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