- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00679575
Statine und das Risiko eines Myokardinfarkts im wirklichen Leben in Frankreich
6. Dezember 2010 aktualisiert von: AstraZeneca
Das Hauptziel dieser fallbezogenen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Verwendung von Statinen auf das Risiko eines ersten Myokardinfarkts (MI) in einer realen Lebenssituation in Frankreich zu bewerten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
13171
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Ambilly, Frankreich
- Research Site
-
Angers, Frankreich
- Research Site
-
Arles, Frankreich
- Research Site
-
Bagnols sur Ceze, Frankreich
- Research Site
-
Bayonne, Frankreich
- Research Site
-
Beziers, Frankreich
- Research Site
-
Boulogne sur mer, Frankreich
- Research Site
-
Bourgoin Jallieu, Frankreich
- Research Site
-
Bron, Frankreich
- Research Site
-
Cambo les Bains, Frankreich
- Research Site
-
Cenon, Frankreich
- Research Site
-
Chateauroux, Frankreich
- Research Site
-
Clermont Ferrand, Frankreich
- Research Site
-
Colmar, Frankreich
- Research Site
-
Crest, Frankreich
- Research Site
-
Dijon, Frankreich
- Research Site
-
Draguignan, Frankreich
- Research Site
-
Eaubonne, Frankreich
- Research Site
-
Firminy, Frankreich
- Research Site
-
Forbach, Frankreich
- Research Site
-
Frejus, Frankreich
- Research Site
-
Gleize, Frankreich
- Research Site
-
Grasse, Frankreich
- Research Site
-
Gueret, Frankreich
- Research Site
-
La Rochelle, Frankreich
- Research Site
-
Langres, Frankreich
- Research Site
-
Laon, Frankreich
- Research Site
-
Le Coudray, Frankreich
- Research Site
-
Le Mans, Frankreich
- Research Site
-
Le Puy en Velay, Frankreich
- Research Site
-
Mayenne, Frankreich
- Research Site
-
Millau, Frankreich
- Research Site
-
Montelimar, Frankreich
- Research Site
-
Montfermeil, Frankreich
- Research Site
-
Montpellier, Frankreich
- Research Site
-
Nimes, Frankreich
- Research Site
-
Orange, Frankreich
- Research Site
-
Orleans, Frankreich
- Research Site
-
Paris, Frankreich
- Research Site
-
Pau, Frankreich
- Research Site
-
Perpignan, Frankreich
- Research Site
-
Puilboreau, Frankreich
- Research Site
-
Rueil Malmaison, Frankreich
- Research Site
-
Rumilly, Frankreich
- Research Site
-
Saint Jean des Verges, Frankreich
- Research Site
-
Sallanches, Frankreich
- Research Site
-
Salon de provence, Frankreich
- Research Site
-
Sens, Frankreich
- Research Site
-
St Amand Monrond, Frankreich
- Research Site
-
St-Esteve, Frankreich
- Research Site
-
Thonon les Bains, Frankreich
- Research Site
-
Toulouse, Frankreich
- Research Site
-
Tours, Frankreich
- Research Site
-
Tulles, Frankreich
- Research Site
-
Valence, Frankreich
- Research Site
-
Villefranche de Rouergue, Frankreich
- Research Site
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Fälle: Von einem Kardiologen im Krankenhaus rekrutierte Patienten / Referenten: Von einem Allgemeinmediziner rekrutierte Patienten, Gemeinschaftsstichprobe
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten können Französisch oder Englisch sprechen
- Patienten können telefonisch befragt werden
- Ort des gewöhnlichen Wohnsitzes im Rekrutierungsgebiet
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigern, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die telefonisch nicht erreichbar sind
- Vorgeschichte eines Myokardinfarkts
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
Fälle: Patienten mit einem ersten Myokardinfarkt
|
2
Referenten: Patienten, die von einem Hausarzt während einer Routinekonsultation rekrutiert wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie die Auswirkungen der Verwendung verschiedener Statine (Moleküle) auf das Risiko eines ersten Myokardinfarkts in einer realen Lebenssituation in Frankreich
Zeitfenster: in 2011
|
in 2011
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Bewerten Sie die Wechselwirkung zwischen der Statinbehandlung und Risikofaktoren wie Cholesterin, Alter, Geschlecht, Tabak, Alkohol, Co-Verschreibungen und Komorbiditäten
Zeitfenster: in 2011
|
in 2011
|
Bewerten Sie die bevölkerungsbezogenen Auswirkungen der Verwendung von Statinen auf das Risiko, einen ersten Myokardinfarkt zu erleiden
Zeitfenster: in 2011
|
in 2011
|
Bewerten Sie das Risiko eines ersten Myokardinfarkts anhand hoher und niedriger Statindosen
Zeitfenster: in 2011
|
in 2011
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Lucien Abenhaim, LA-SER29, rue du Faubourg Saint-Jacques75014 Paris
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Mai 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-CFR-CRE-2007/1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .