- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00679575
Statine e rischio di infarto miocardico nella vita reale in Francia
6 dicembre 2010 aggiornato da: AstraZeneca
L'obiettivo principale di questo studio caso-referente è valutare l'impatto dell'uso di statine sul rischio di avere un primo infarto del miocardio (IM) in una situazione di vita reale in Francia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
13171
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ambilly, Francia
- Research site
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Angers, Francia
- Research site
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Arles, Francia
- Research site
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Bagnols sur Ceze, Francia
- Research site
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Bayonne, Francia
- Research site
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Beziers, Francia
- Research site
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Boulogne sur mer, Francia
- Research site
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Bourgoin Jallieu, Francia
- Research site
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Bron, Francia
- Research site
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Cambo les Bains, Francia
- Research site
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Cenon, Francia
- Research site
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Chateauroux, Francia
- Research site
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Clermont Ferrand, Francia
- Research site
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Colmar, Francia
- Research site
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Crest, Francia
- Research site
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Dijon, Francia
- Research site
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Draguignan, Francia
- Research site
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Eaubonne, Francia
- Research site
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Firminy, Francia
- Research site
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Forbach, Francia
- Research site
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Frejus, Francia
- Research site
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Gleize, Francia
- Research site
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Grasse, Francia
- Research site
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Gueret, Francia
- Research site
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La Rochelle, Francia
- Research site
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Langres, Francia
- Research site
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Laon, Francia
- Research site
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Le Coudray, Francia
- Research site
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Le Mans, Francia
- Research site
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Le Puy en Velay, Francia
- Research site
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Mayenne, Francia
- Research site
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Millau, Francia
- Research site
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Montelimar, Francia
- Research site
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Montfermeil, Francia
- Research site
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Montpellier, Francia
- Research site
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Nimes, Francia
- Research site
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Orange, Francia
- Research site
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Orleans, Francia
- Research site
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Paris, Francia
- Research site
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Pau, Francia
- Research site
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Perpignan, Francia
- Research site
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Puilboreau, Francia
- Research site
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Rueil Malmaison, Francia
- Research site
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Rumilly, Francia
- Research site
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Saint Jean des Verges, Francia
- Research site
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Sallanches, Francia
- Research site
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Salon de provence, Francia
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Sens, Francia
- Research site
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St Amand Monrond, Francia
- Research site
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St-Esteve, Francia
- Research site
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Thonon les Bains, Francia
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Toulouse, Francia
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Tours, Francia
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Tulles, Francia
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Valence, Francia
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Villefranche de Rouergue, Francia
- Research site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Casi : Pazienti reclutati da un cardiologo in ospedale / Referenti : Pazienti reclutati da un MMG, campione comunitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti possono parlare francese o inglese
- I pazienti possono essere intervistati per telefono
- Luogo di residenza abituale nell'area di assunzione
Criteri di esclusione:
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti non raggiungibili telefonicamente
- Storia precedente di infarto del miocardio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Casi : Pazienti con un primo infarto del miocardio
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2
Referenti: Pazienti reclutati da un medico di base durante una consultazione di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'impatto dell'uso di diverse statine (molecole) sul rischio di avere un primo infarto miocardico in una situazione di vita reale in Francia
Lasso di tempo: nel 2011
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nel 2011
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare l'interazione tra trattamento con statine e fattori di rischio come colesterolo, età, sesso, tabacco, alcol, co-prescrizioni, comorbilità
Lasso di tempo: nel 2011
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nel 2011
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Valutare l'impatto sulla popolazione dell'uso di statine sul rischio di avere un primo infarto miocardico
Lasso di tempo: nel 2011
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nel 2011
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Valutare il rischio di avere un primo infarto del miocardio in base a dosaggi alti e bassi di statine
Lasso di tempo: nel 2011
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nel 2011
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lucien Abenhaim, LA-SER29, rue du Faubourg Saint-Jacques75014 Paris
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 maggio 2008
Primo Inserito (Stima)
19 maggio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2010
Ultimo verificato
1 dicembre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-CFR-CRE-2007/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .