Studie zu PH3 zur Prävention von Osteoporose bei Frauen nach der Menopause (PH3)

Einschlusskriterien:

1. Frauen im Alter von 40-60 Jahren.
2. Muss postmenopausale (0,5–5 Jahre nach Ende der Menstruation) oder ovarektomierte oder hysterektomierte Frauen sein, die einen erhöhten FSH-Wert des follikelstimulierenden Hormons (>30 mIU/ml) bei niedrigem Serumöstradiol (<20 pg/ml) dokumentiert haben.
3. Der BMD-T-Score der Lendenwirbelsäule liegt zwischen -1 und -2,5 SD.
4. Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 19 und 29 kg/m2.
5. Ausgefüllte Einverständniserklärung und unterschriebenes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

1. Krankheiten haben, die den Knochenstoffwechsel beeinträchtigen können, z. B. Hyper- oder Hypokalzämie, Hyperthyreose, Osteogenesis imperfecta, Malignität, chronische Magen-Darm-Erkrankungen, ausgedehnte Paget-Krankheit, Alkoholismus und Nieren- oder Leberfunktionsstörung.
2. Hat innerhalb der letzten sechs Monate vor dieser Studie eine medikamentöse Therapie gegen Osteoporose (ausgenommen Kalziumpräparate) eingenommen.
3. Chronische oder fortgesetzte Einnahme von Hormonersatzmitteln oder Medikamenten, die den Knochenkalziumstoffwechsel beeinflussen können, z. B. phosphatbindende Antazida, viele Diuretika, Nebennieren- oder Anabolika, Heparin, Antikonvulsiva, Fluorid in mehr als 1 mg/Tag und Vitamin-D-Ergänzungen oder A über RDAs hinaus.
4. Vitamin-D-Mangel (1,25-Dihydroxyvitamin D ist niedriger als der normale Bereich von: 25,1 pg/ml ~ 66,1 pg/ml).
5. Patienten mit Frakturgeschichte.
6. Patienten, die nicht versprechen können, während des Studienzeitraums keine anregenden Getränke (z. B. Kaffee, Tee, alkoholische Getränke und Cola) zu sich zu nehmen, die zu einem Verlust von Knochenkalzium führen können.