Estudo de PH3 para a Prevenção da Osteoporose em Mulheres na Pós-Menopausa (PH3)

Critério de inclusão:

1. Mulheres de 40 a 60 anos.
2. Devem estar na pós-menopausa (0,5 a 5 anos após a cessação da menstruação) ou mulheres ovariectomizadas ou histerectomizadas que documentaram elevação do hormônio folículo estimulante FSH (>30mIU/ml) com estradiol sérico baixo (<20 pg/ml).
3. A pontuação T da DMO vertebral lombar está entre -1 e -2,5 DP.
4. O índice de massa corporal (IMC) situa-se entre 19 e 29 kg/m2.
5. Consentimento informado preenchido e formulário de consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Tem doenças que podem afetar o metabolismo ósseo, p. g., hiper ou hipocalcemia, hipertireoidismo, osteogênese imperfeita, malignidade, doença gastrointestinal crônica, doença de Paget extensa, alcoolismo e insuficiência renal ou hepática.
2. Fez terapia medicamentosa para osteoporose nos últimos seis meses (excluindo suplementos de cálcio) antes deste estudo.
3. Uso crônico ou contínuo de drogas de reposição hormonal ou medicamentos que possam afetar o metabolismo ósseo do cálcio, por exemplo, antiácidos ligantes de fosfato, muitos diuréticos, esteroides anabolizantes ou adrenais, heparina, anticonvulsivantes, flúor em excesso de 1 mg/dia e suplementos de vitamina D ou A em excesso de RDAs.
4. Deficiência de vitamina D (1,25-diidroxivitamina D é menor que a faixa normal de: 25,1 pg/mL ~ 66,1 pg/mL).
5. Pacientes com histórico de fraturas.
6. Pacientes que não podem prometer deixar de tomar bebidas estimulantes (por exemplo, café, chá, bebida alcoólica e Coca-Cola) que podem causar perda de cálcio ósseo, durante o período do estudo.