Estudio de PH3 para la Prevención de la Osteoporosis en Mujeres Postmenopáusicas (PH3)

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de 40 a 60 años.
2. Deben ser mujeres posmenopáusicas (0,5 a 5 años después del cese de la menstruación) o mujeres ovariectomizadas o histerectomizadas que hayan documentado niveles elevados de hormona foliculoestimulante FSH (>30 mUI/ml) con estradiol sérico bajo (<20 pg/ml).
3. La puntuación T de la DMO vertebral lumbar está entre -1 y -2,5 SD.
4. El índice de masa corporal (IMC) está entre 19 y 29 kg/m2.
5. Consentimiento informado completo y formulario de consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Tiene enfermedades que pueden afectar el metabolismo óseo, p. por ejemplo, hiper o hipocalcemia, hipertiroidismo, osteogénesis imperfecta, malignidad, enfermedad gastrointestinal crónica, enfermedad de Paget extensa, alcoholismo e insuficiencia renal o hepática.
2. Ha recibido tratamiento farmacológico para la osteoporosis en los seis meses anteriores (sin incluir suplementos de calcio) antes de este estudio.
3. Uso crónico o continuo de medicamentos de reemplazo hormonal o medicamentos que pueden afectar el metabolismo del calcio óseo, por ejemplo, antiácidos quelantes de fosfato, muchos diuréticos, esteroides suprarrenales o anabólicos, heparina, anticonvulsivos, fluoruro en exceso de 1 mg/día y suplementos de vitamina D o A en exceso de las RDA.
4. Deficiencia de vitamina D (1, 25-dihidroxivitamina D está por debajo del rango normal de: 25,1 pg/mL ~ 66,1 pg/mL).
5. Pacientes con antecedentes de fractura.
6. Pacientes que no pueden prometer dejar de tomar bebidas estimulantes (por ejemplo, café, té, bebidas alcohólicas y Coca-Cola) que pueden causar pérdida de calcio óseo durante el período de estudio.