Studie PH3 pro prevenci osteoporózy u žen po menopauze (PH3)

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy 40-60 let.
2. Musí to být ženy po menopauze (0,5–5 let po ukončení menstruace) nebo ženy po ovariektomii nebo hysterektomii, u kterých byl dokumentován zvýšený folikuly stimulující hormon FSH (>30 mIU/ml) s nízkou hladinou estradiolu v séru (<20 pg/ml).
3. BMD T-skóre bederních obratlů je mezi -1 a -2,5 SD.
4. Index tělesné hmotnosti (BMI) se pohybuje mezi 19 a 29 kg/m2.
5. Vyplněný informovaný souhlas a podepsaný formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

1. Máte onemocnění, která mohou ovlivnit metabolismus kostí, např. např. hyper- nebo hypokalcémie, hypertyreóza, osteogenesis imperfecta, malignita, chronické gastrointestinální onemocnění, rozsáhlá Pagetova choroba, alkoholismus a poškození ledvin nebo jater.
2. Během předchozích šesti měsíců užíval léky na osteoporózu (kromě doplňků vápníku) před touto studií.
3. Chronické nebo trvalé užívání hormonálních substitučních léků nebo léků, které mohou ovlivnit metabolismus vápníku v kostech, například antacida vázající fosfáty, mnoho diuretik, adrenální nebo anabolické steroidy, heparin, antikonvulziva, fluorid v dávce přesahující 1 mg/den a doplňky vitaminu D nebo A nad RDA.
4. Nedostatek vitaminu D (1,25-dihydroxyvitamin D je nižší než normální rozmezí: 25,1 pg/ml ~ 66,1 pg/ml).
5. Pacienti se zlomeninou v anamnéze.
6. Pacienti, kteří nemohou slíbit, že během období studie nebudou brát povzbuzující nápoje (například kávu, čaj, alkoholický nápoj a kolu), které mohou způsobit ztrátu vápníku v kostech.