Badanie PH3 w zapobieganiu osteoporozie u kobiet po menopauzie (PH3)

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety w wieku 40-60 lat.
2. Muszą to być kobiety po menopauzie (0,5 ~ 5 lat po ustaniu miesiączki) lub po wycięciu jajników lub histerektomii, które mają udokumentowany podwyższony poziom hormonu folikulotropowego FSH (>30mIU/ml) przy niskim poziomie estradiolu w surowicy (<20 pg/ml).
3. Wynik T-score BMD kręgosłupa lędźwiowego wynosi od -1 do -2,5 odchylenia standardowego.
4. Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi od 19 do 29 kg/m2.
5. Wypełniony formularz świadomej zgody i podpisany formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Cierpią na choroby, które mogą wpływać na metabolizm kości, np. np. hiper- lub hipokalcemia, nadczynność tarczycy, wrodzona łamliwość kości, nowotwór złośliwy, przewlekła choroba żołądkowo-jelitowa, rozległa choroba Pageta, alkoholizm i upośledzenie czynności nerek lub wątroby.
2. Podjął terapię lekową na osteoporozę w ciągu ostatnich sześciu miesięcy (z wyłączeniem suplementów wapnia) przed tym badaniem.
3. Przewlekłe lub ciągłe stosowanie hormonalnych leków zastępczych lub leków, które mogą wpływać na metabolizm wapnia w kościach, na przykład leków zobojętniających sok żołądkowy wiążących fosforany, wielu leków moczopędnych, sterydów nadnerczowych lub anabolicznych, heparyny, leków przeciwdrgawkowych, fluoru w ilości przekraczającej 1 mg dziennie i suplementów witaminy D lub A powyżej RDA.
4. Niedobór witaminy D (1,25-dihydroksywitamina D jest niższa niż normalny zakres: 25,1 pg/mL ~ 66,1 pg/mL).
5. Pacjenci ze złamaniami w wywiadzie.
6. Pacjenci, którzy nie mogą obiecać powstrzymania się od przyjmowania napojów pobudzających (na przykład kawy, herbaty, napojów alkoholowych i coli), które mogą powodować utratę wapnia w kościach, w okresie badania.