- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00695968
Brustdichte und die Rolle der präoperativen Mammographie, Ultraschall, Elastographie und MRT
16. April 2019 aktualisiert von: Stanford University
Eine prospektive Studie zur Bewertung der Brustdichte und der Rolle der präoperativen Mammographie, Ultraschall, Elastographie und Magnetresonanztomographie bei der Erkennung von Brustkrebs
Bestimmung der Sensitivität, Spezifität und Genauigkeit von präoperativem Ultraschall, Elastographie, Mammographie und Brust-MRT bei Frauen mit dichtem Brustgewebe, bei denen Brustkrebs diagnostiziert wurde; um zu testen, ob Elastographie oder MRT bei Frauen mit dichtem Brustgewebe eine Verbesserung gegenüber Routine-Mammographie und konventionellem Ultraschall darstellen können.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patientinnen müssen eine verdächtige Brustläsion haben
Beschreibung
Einschlusskriterien: - Bei den Patientinnen muss eine verdächtige Brustläsion durch eine körperliche Untersuchung, Mammographie oder US-Untersuchung festgestellt werden. das nicht chirurgisch reseziert wurde und bei dem bei klinischer Indikation eine Biopsie in Betracht gezogen wird.
- Die Patienten müssen >= 18 und < 80 Jahre alt und weiblich sein.
- Patienten müssen in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und sie müssen dazu bereit sein. Ausschlusskriterien: - Patienten, bei denen der verdächtige Befund bereits primär operativ entfernt wurde
- <18 oder >80 Jahre alt
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Debra M Ikeda, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BRSNSTU0024
- 98159 (ANDERE: SU)
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