- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00699244
Vergleich der zentralen und peripheren Platzierung von Lokalanästhetika
9. Juni 2017 aktualisiert von: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Selektive Platzierung eines Lokalanästhetikums unter Verwendung von Ultraschallführung und Neurostimulation für den Block des infraklavikulären Plexus brachialis
Erhöht Ultraschall die Erfolgsquote und gibt es einen Unterschied in der Erfolgsquote zwischen zentraler und peripherer Platzierung des Lokalanästhetikums?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein Vergleich der infraklavikulären Platzierung des Lokalanästhetikums entweder zentral (hinteres Rückenmark) mit der peripheren Platzierung (laterales oder mediales Rückenmark) unter Verwendung von Ultraschallführung.
Dies wird durchgeführt, um festzustellen, ob Ultraschall die Erfolgsrate erhöht und ob es einen Unterschied in der Erfolgsrate zwischen der zentralen und der peripheren Platzierung des Lokalanästhetikums gibt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
218
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Vanderbilt University Orthopedic Surgicenter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I-III.
- Der Patient unterzieht sich einer geplanten Hand- oder Unterarmoperation.
- Der Patient ist ein Erwachsener, mindestens 18 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Krankhafte Fettleibigkeit (berechneter Body-Mass-Index > 35 kg/m2).
- Der Patient ist nicht kooperationsfähig.
- Patient mit einer bekannten Verletzung des Plexus brachialis.
- Medizinische Kontraindikation für die Anästhesietechnik (Allergie, Herzerkrankung, neurologische Erkrankung, lokalisierte Infektion, Blutungsstörung).
- Patientinnen, die schwanger sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Periphere Platzierung der Lokalanästhesie
um eine ultraschallgesteuerte periphere Platzierung eines Lokalanästhetikums zu erhalten
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Periphere Platzierung der Lokalanästhesie
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Aktiver Komparator: Zentrale Platzierung der Lokalanästhesie
eine zentrale Lokalanästhesie zu erhalten
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Zentrale Platzierung der Lokalanästhesie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erhöhen Sie die Erfolgsrate des Blocks, um eine chirurgische Anästhesie und Analgesie zu erzeugen
Zeitfenster: während und nach dem chirurgischen Eingriff
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während und nach dem chirurgischen Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Clifford Bowens, M.D., clifford.bowens@vanderbilt.edu
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 61267
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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