- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00699244
Sammenligning av sentral versus perifer plassering av lokalbedøvelse
9. juni 2017 oppdatert av: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Selektiv lokalbedøvelsesplassering ved bruk av ultralydveiledning og nevrostimulering for infraclavicularbrachial Plexus Block
Øker ultralyd suksessraten og om det er forskjell i suksessrate mellom plassering av lokalbedøvelsen sentralt versus perifert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sammenligning av infraklavikulær plassering av lokalbedøvelse enten sentralt (bakre ledning) vs perifer plassering (lateral eller medial ledning) ved bruk av ultralydveiledning.
Dette vil bli gjort for å avgjøre om ultralyd øker suksessraten og om det er en forskjell i suksessrate mellom å plassere lokalbedøvelsen sentralt versus perifert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
218
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
- Vanderbilt University Orthopedic Surgicenter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-III.
- Pasienten gjennomgår elektiv hånd- eller underarmkirurgi.
- Pasienten er en voksen, 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Sykelig overvekt (beregnet kroppsmasseindeks > 35 kg/m2).
- Pasienten kan ikke samarbeide.
- Pasient med kjent plexus brachialis skade.
- Medisinsk kontraindikasjon for anestesiteknikk (allergi, hjertetilstand, nevrologisk tilstand, lokalisert infeksjon, blødningsforstyrrelse).
- Pasienter som er gravide.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Perifer plassering av lokalbedøvelse
å motta ultralydveiledet perifer plassering av lokalbedøvelse
|
Perifer plassering av lokalbedøvelse
|
Aktiv komparator: Sentral plassering av lokalbedøvelse
å motta sentral plassering av lokalbedøvelse
|
Sentral plassering av lokalbedøvelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
øke suksessraten for blokkeringen for å produsere kirurgisk anestesi og analgesi
Tidsramme: under og etter kirurgisk prosedyre
|
under og etter kirurgisk prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Clifford Bowens, M.D., clifford.bowens@vanderbilt.edu
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
17. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 61267
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Håndkirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Assiut UniversityFullførtGenerell anestesi | Kutt Flexor Hand | WalantEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkjentHIV | HIV-assosiert nevrokognitiv lidelse (HAND)Australia
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater