- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00699244
Porównanie centralnego i obwodowego umieszczenia miejscowego środka znieczulającego
9 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Selektywne umieszczenie znieczulenia miejscowego za pomocą ultradźwięków i neurostymulacji w celu zablokowania splotu podobojczykowo-ramiennego
Czy ultradźwięki zwiększają wskaźnik sukcesu i czy istnieje różnica w wskaźniku sukcesu między centralnym a obwodowym umieszczeniem środka miejscowo znieczulającego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Porównanie umieszczenia środka miejscowo znieczulającego podobojczykowego centralnie (pępowina tylna) z ułożeniem obwodowym (pępowina boczna lub przyśrodkowa) za pomocą ultradźwięków.
Zostanie to zrobione w celu ustalenia, czy ultradźwięki zwiększają wskaźnik sukcesu i czy istnieje różnica w wskaźniku sukcesu między centralnym a obwodowym umieszczeniem środka miejscowo znieczulającego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
218
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37212
- Vanderbilt University Orthopedic Surgicenter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) klasa I-III.
- Pacjent przechodzi planową operację ręki lub przedramienia.
- Pacjent jest osobą dorosłą, która ukończyła 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Otyłość olbrzymia (obliczony wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2).
- Pacjent niezdolny do współpracy.
- Pacjent ze stwierdzonym uszkodzeniem splotu ramiennego.
- Przeciwwskazania medyczne do techniki znieczulenia (alergia, choroba serca, stan neurologiczny, miejscowa infekcja, skaza krwotoczna).
- Pacjentki w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obwodowe umieszczenie znieczulenia miejscowego
otrzymać znieczulenie obwodowe pod kontrolą USG
|
Obwodowe umieszczenie znieczulenia miejscowego
|
|
Aktywny komparator: Centralne umieszczenie znieczulenia miejscowego
otrzymać centralne umieszczenie środka miejscowo znieczulającego
|
Centralne umieszczenie znieczulenia miejscowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zwiększyć wskaźnik powodzenia bloku w celu uzyskania znieczulenia chirurgicznego i analgezji
Ramy czasowe: w trakcie i po zabiegu chirurgicznym
|
w trakcie i po zabiegu chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Clifford Bowens, M.D., clifford.bowens@vanderbilt.edu
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 61267
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .