- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00699244
Comparación de la colocación central versus periférica de anestésico local
9 de junio de 2017 actualizado por: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Colocación selectiva de anestésicos locales mediante guía ecográfica y neuroestimulación para el bloqueo del plexo infraclavicular-braquial
¿El ultrasonido aumenta la tasa de éxito y si hay una diferencia en la tasa de éxito entre colocar el anestésico local de forma central versus periférica?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una comparación de la colocación infraclavicular del anestésico local en el centro (cordón posterior) frente a la colocación periférica (cordón lateral o medial) mediante guía ecográfica.
Esto se hará para determinar si la ecografía aumenta la tasa de éxito y si hay una diferencia en la tasa de éxito entre colocar el anestésico local en el centro o en la periferia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
218
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Vanderbilt University Orthopedic Surgicenter
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Clase I-III.
- El paciente se someterá a una cirugía electiva de mano o antebrazo.
- El paciente es un adulto de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Obesidad mórbida (índice de masa corporal calculado > 35 kg/m2).
- Paciente incapaz de cooperar.
- Paciente con lesión conocida del plexo braquial.
- Contraindicación médica a la técnica anestésica (alergia, afección cardíaca, afección neurológica, infección localizada, trastorno hemorrágico).
- Pacientes que están embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación periférica de anestesia local
para recibir la colocación periférica guiada por ecografía del anestésico local
|
Colocación periférica de anestesia local
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Comparador activo: Colocación central de anestesia local.
para recibir la colocación central de anestésico local
|
Colocación central de anestesia local.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aumentar la tasa de éxito del bloqueo para producir anestesia y analgesia quirúrgica
Periodo de tiempo: durante y después del procedimiento quirúrgico
|
durante y después del procedimiento quirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Clifford Bowens, M.D., clifford.bowens@vanderbilt.edu
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 61267
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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