- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00699244
Confronto tra posizionamento centrale e periferico dell'anestetico locale
9 giugno 2017 aggiornato da: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Posizionamento selettivo di anestetico locale mediante guida ecografica e neurostimolazione per il blocco del plesso infraclavearebrachiale
L'ecografia aumenta il tasso di successo e se c'è una differenza nel tasso di successo tra il posizionamento dell'anestetico locale centralmente rispetto a quello periferico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un confronto tra il posizionamento sottoclavicolare dell'anestetico locale centralmente (cordone posteriore) rispetto al posizionamento periferico (cordone laterale o mediale) utilizzando la guida ecografica.
Questo sarà fatto per determinare se l'ecografia aumenta il tasso di successo e se c'è una differenza nel tasso di successo tra il posizionamento dell'anestetico locale centralmente rispetto a quello periferico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
218
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37212
- Vanderbilt University Orthopedic Surgicenter
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I-III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Il paziente è sottoposto a chirurgia elettiva della mano o dell'avambraccio.
- Il paziente è un adulto, di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Obesità patologica (indice di massa corporea calcolato > 35 kg/m2).
- Paziente incapace di collaborare.
- Paziente con una nota lesione del plesso brachiale.
- Controindicazione medica alla tecnica anestetica (allergia, condizione cardiaca, condizione neurologica, infezione localizzata, disturbo della coagulazione).
- Pazienti in gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Posizionamento periferico dell'anestesia locale
per ricevere il posizionamento periferico ecoguidato di anestetico locale
|
Posizionamento periferico dell'anestesia locale
|
|
Comparatore attivo: Posizionamento centrale dell'anestesia locale
per ricevere il posizionamento centrale di anestetico locale
|
Posizionamento centrale dell'anestesia locale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
aumentare il tasso di successo del blocco per produrre anestesia chirurgica e analgesia
Lasso di tempo: durante e dopo l'intervento chirurgico
|
durante e dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Clifford Bowens, M.D., clifford.bowens@vanderbilt.edu
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2008
Primo Inserito (Stima)
17 giugno 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 61267
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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