- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00699244
Comparaison du placement central et périphérique de l'anesthésique local
9 juin 2017 mis à jour par: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Pose d'anesthésique local sélectif par guidage échographique et neurostimulation pour le bloc du plexus infraclaviculaire et brachial
L'échographie augmente-t-elle le taux de réussite et s'il existe une différence de taux de réussite entre le placement de l'anesthésique local au centre et à la périphérie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une comparaison du placement sous-claviculaire de l'anesthésique local au centre (cordon postérieur) par rapport au placement périphérique (cordon latéral ou médial) à l'aide d'un guidage par ultrasons.
Cela sera fait pour déterminer si l'échographie augmente le taux de réussite et s'il y a une différence de taux de réussite entre le placement de l'anesthésique local au centre et à la périphérie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
218
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt University Orthopedic Surgicenter
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Classe I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Le patient subit une chirurgie élective de la main ou de l'avant-bras.
- Le patient est un adulte de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- Obésité morbide (indice de masse corporelle calculé > 35 kg/m2).
- Patient incapable de coopérer.
- Patient avec une lésion connue du plexus brachial.
- Contre-indication médicale à la technique anesthésique (allergie, affection cardiaque, affection neurologique, infection localisée, trouble hémorragique).
- Patientes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Placement périphérique de l'anesthésie locale
pour recevoir le placement périphérique guidé par ultrasons d'un anesthésique local
|
Placement périphérique de l'anesthésie locale
|
Comparateur actif: Placement central de l'anesthésie locale
pour recevoir le placement central de l'anesthésique local
|
Placement central de l'anesthésie locale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
augmenter le taux de réussite du bloc pour produire une anesthésie et une analgésie chirurgicales
Délai: pendant et après une intervention chirurgicale
|
pendant et après une intervention chirurgicale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clifford Bowens, M.D., clifford.bowens@vanderbilt.edu
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2008
Première publication (Estimation)
17 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 61267
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .