- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00699244
Jämförelse av central kontra perifer placering av lokalbedövningsmedel
9 juni 2017 uppdaterad av: Clifford Bowens, Vanderbilt University
Selektiv lokalbedövningsplacering med hjälp av ultraljudsvägledning och neurostimulering för infraclavicularbrachial Plexus Block
Ökar ultraljud framgångsfrekvensen och om det är skillnad i framgångsfrekvens mellan att placera lokalbedövningen centralt kontra perifert.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En jämförelse av den infraklavikulära placeringen av lokalbedövningsmedel antingen centralt (bakre strängen) och perifer placering (lateral eller mediala strängen) med hjälp av ultraljudsvägledning.
Detta kommer att göras för att avgöra om ultraljud ökar framgångsfrekvensen och om det finns en skillnad i framgångsfrekvens mellan att placera lokalbedövningen centralt kontra perifert.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
218
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Vanderbilt University Orthopedic Surgicenter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klass I-III.
- Patienten genomgår en elektiv hand- eller underarmsoperation.
- Patienten är en vuxen, 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Sjuklig fetma (beräknat body mass index > 35 kg/m2).
- Patienten kan inte samarbeta.
- Patient med en känd plexusarmskada.
- Medicinsk kontraindikation för anestesiteknik (allergi, hjärttillstånd, neurologiskt tillstånd, lokaliserad infektion, blödningsrubbning).
- Patienter som är gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Perifer placering av lokalbedövning
för att få ultraljudsstyrd perifer placering av lokalbedövningsmedel
|
Perifer placering av lokalbedövning
|
Aktiv komparator: Central placering av lokalbedövning
att få central placering av lokalbedövningsmedel
|
Central placering av lokalbedövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
öka framgångsfrekvensen för blocket för att producera kirurgisk anestesi och analgesi
Tidsram: under och efter kirurgiskt ingrepp
|
under och efter kirurgiskt ingrepp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Clifford Bowens, M.D., clifford.bowens@vanderbilt.edu
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 61267
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Handkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Northwestern UniversityAvslutad
-
Christine M. Kleinert Institute for Hand and MicrosurgeryUniversity of Missouri-ColumbiaOkändHandtransplantation | Hand omplanteringFörenta staterna
-
Institut Català d'OncologiaPublic Health Agency of Barcelona; Hellenic Cancer SocietyOkändSecond Hand TobaksrökGrekland
-
University of Arkansas, FayettevilleUnited States Department of Defense; National Institute for Biomedical...RekryteringProtesanvändare | Amputationsarm och hand, ensidig höger | Amputationsarm och hand, ensidigt vänsterFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuBypass Bariatric SurgeryFrankrike