Randomisierte, placebokontrollierte Studie mit Lubiproston als Vorbereitung für die Kapselendoskopie

Mit der Einführung der Dünndarmkapselendoskopie steht eine einzigartige Technik zur diagnostischen Beurteilung des Magen-Darm-Trakts zur Verfügung. Nach Ösophagogastroduodenoskopie und Koloskopie bleiben etwa 5 % der Blutungsfälle ungeklärt, und die Kapselendoskopie ermöglicht die Gewinnung von Dünndarm. Die Kapselendoskopie findet insbesondere bei der Beurteilung entzündlicher Darmerkrankungen und anderer Dünndarmerkrankungen Anwendung. Verschiedene Hilfsmittel werden verwendet, um die Untersuchung zu verbessern, indem sie die Reinigungsvorbereitung oder den Antrieb verbessern. Metoclopramid, Tegaserod, Simethicon, Erythromycin, Phosphate und Polyethylenglykol (PEG)-Darmreinigungsmittel wurden ausprobiert und einige zeigen eine verbesserte Visualisierung oder einen erhöhten Vortrieb, wenn mehr Kapseln den Dickdarm-Blinddarm erreichen, während die Aufzeichnung noch innerhalb der Grenzen ihrer 8-Stunden-Batterie erfolgt. Kürzlich hatte unsere Gruppe einen Beobachtungsbericht über unsere Erfahrungen, der zeigte, dass entweder ein Präparat zur vollständigen Darmreinigung oder Prokinetika wie Metoclopramid oder Tegaserod die Visualisierung und den funktionierenden Kapseltransport zum Dickdarm verbesserten. Lubiproston ist ein neuartiger Chloridkanalaktivator, der die Sekretion und Motilität von Darmflüssigkeit erhöht. Es ist von der FDA zugelassen und für die Behandlung chronischer idiopathischer Verstopfung indiziert.

Diese Untersuchung dient dem Vergleich von Lubiproston und Placebo zur Reinigung und zum Antrieb in Vorbereitung auf die Kapselendoskopie. Die von der FDA zugelassene Verstopfungsdosis von 24 µg wurde gewählt, da andere Medikamente, die in unseren Pilotstudien in einer ähnlichen Einzeldosis verwendet wurden, wirksam zu sein scheinen.