Randomizowane, kontrolowane placebo badanie lubiprostonu jako przygotowania do endoskopii kapsułkowej

Wprowadzenie endoskopii kapsułkowej jelita cienkiego udostępniło unikalną technikę diagnostyczną oceny przewodu pokarmowego. Po esophagogastroduodenoskopii i kolonoskopii około 5% przypadków krwawień pozostaje niewyjaśnionych, a endoskopia kapsułkowa zapewnia wypróżnienie jelita cienkiego. Endoskopia kapsułkowa ma specjalne zastosowanie do oceny nieswoistego zapalenia jelit i innych schorzeń jelita cienkiego. Stosuje się kilka dodatków w celu wzbogacenia badania poprzez poprawę przygotowania oczyszczającego lub napędu. Wypróbowano metoklopramid, tegaserod, simetikon, erytromycynę, fosforany i glikol polietylenowy (PEG), a niektóre wykazują lepszą wizualizację lub zwiększony napęd, gdy więcej kapsułek dociera do jelita ślepego, jednocześnie rejestrując w granicach swojej 8-godzinnej baterii. Niedawno nasza grupa otrzymała raport obserwacyjny z naszych doświadczeń, pokazujący, że albo preparat do pełnego oczyszczenia jelit, albo prokinetyki, takie jak metoklopramid lub tegaserod, poprawiają wizualizację i przenikanie kapsułek do okrężnicy. Lubiproston jest nowym aktywatorem kanałów chlorkowych, który zwiększa wydzielanie i ruchliwość płynów jelitowych. Jest zatwierdzony przez FDA i wskazany w leczeniu przewlekłych idiopatycznych zaparć.

To badanie ma na celu porównanie lubiprostonu i placebo w oczyszczaniu i napędzaniu w ramach przygotowań do endoskopii kapsułkowej. Wybrano zatwierdzoną przez FDA dawkę 24 mcg na zaparcia, ponieważ inne leki stosowane w podobnej pojedynczej dawce w naszych badaniach pilotażowych wydają się skuteczne.