- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00751816
Überlebensraten bei Kopf- und Halskrebs: Körperlicher und funktioneller Status
BEGRÜNDUNG: Eine frühe Physiotherapie kann bei der Verbesserung des Bewegungsumfangs von Nacken und Schultern bei Überlebenden von Kopf- und Halskrebs wirksam sein, die sich einer Chemo- und Strahlentherapie unterziehen.
ZWECK: In dieser Phase-I-Studie wird untersucht, wie gut eine frühe Physiotherapie bei der Verbesserung des körperlichen und funktionellen Wohlbefindens von Überlebenden von Kopf- und Halskrebs wirkt, die eine Radiochemotherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Beschreiben Sie das körperliche und funktionelle Wohlbefinden von Überlebenden von Kopf- und Halskrebs (HNC), die sich während einer adjuvanten Radiochemotherapie einer Physiotherapie unterziehen.
- Beschreiben Sie das klinische Maß für den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und der Schulter von HNC-Überlebenden, die sich während einer adjuvanten Radiochemotherapie einer Physiotherapie unterziehen.
- Bestimmen Sie die Machbarkeit einer frühen physiotherapeutischen Intervention (vor und während der adjuvanten Behandlung), die auf die körperlichen Bedürfnisse von HNC-Überlebenden abzielt.
GLIEDERUNG: Die Patienten werden 10 Wochen lang wöchentlich einer Physiotherapie unterzogen, beginnend 1 Woche vor Beginn der adjuvanten Radiochemotherapie und bis 2 Wochen nach Abschluss der adjuvanten Radiochemotherapie.
Die Patienten werden zu Studienbeginn und in den Wochen 4, 8, 9 und 10 der Physiotherapie einer Bewegungsumfangsbeurteilung unterzogen und nehmen an einer Krebsüberlebensumfrage (CSS) teil.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Überlebender von Kopf-Hals-Krebs
Planen Sie eine adjuvante Radiochemotherapie bei Kopf- und Halskrebs
- Hat noch keine adjuvante Therapie eingeleitet
- Verweist auf das Rehabilitations-Onkologie-Physiotherapieprogramm
Ausschlusskriterien:
- Keine metastasierende Erkrankung
- Kein ZNS-Krebs
PATIENTENMERKMALE:
- Spricht Englisch
- Keine signifikante Vorgeschichte kardiovaskulärer oder neurovaskulärer Erkrankungen mit Behinderung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Siehe Krankheitsmerkmale
- Derzeit nicht in Hospizpflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Unterstützende Pflege
Überlebende von Kopf- und Halskrebs, die sich einer Chemo- und Strahlentherapie unterziehen
|
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
Andere Namen:
werden vor, während und nach einer medizinischen Behandlung mit Heilungsabsicht verabreicht, um das körperliche und funktionelle Wohlbefinden von Überlebenden von Kopf- und Halskrebs zu beschreiben.
Andere Namen:
Andere Namen:
wöchentliche Besuche, koordiniert mit einer adjuvanten Behandlung als Teil der Standardversorgung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Körperliches und funktionelles Wohlbefinden während der adjuvanten Radiochemotherapie
Zeitfenster: 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
|
2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
|
Bewegungsumfang der Halswirbelsäule und der Schulter während der adjuvanten Radiochemotherapie
Zeitfenster: 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
|
2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
|
Machbarkeit einer frühen physiotherapeutischen Intervention
Zeitfenster: 2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
|
2 Wochen nach Abschluss der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Stadium I invertiertes Papillom der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- Letales Granulom der Mittellinie im Stadium I der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- Ästhesion-Euroblastom im Stadium II der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- invertiertes Papillom im Stadium II der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
- letales Granulom der Mittellinie im Stadium II der Nasennebenhöhlen und der Nasenhöhle
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000613863
- VU-VICC-SUPP-0843
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