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头颈癌存活率：身体和功能状态

2015年12月8日 更新者：Vanderbilt University

理由：早期物理治疗可能有效改善正在接受化疗和放疗的头颈癌幸存者的颈部和肩部活动范围。

目的：该 I 期试验正在研究早期物理治疗在改善接受放化疗的头颈癌幸存者的身体和功能健康方面的效果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

目标：

  • 描述在辅助放化疗期间接受物理治疗的头颈癌 (HNC) 幸存者的身体和功能健康状况。
  • 描述在辅助放化疗期间接受物理治疗的 HNC 幸存者的颈椎和肩部运动范围的临床测量。
  • 确定针对 HNC 幸存者身体需求的早期物理治疗干预（辅助治疗之前和期间）的可行性。

大纲：患者每周接受物理治疗，持续 10 周，从开始辅助放化疗前 1 周开始，一直持续到辅助放化疗完成后 2 周。

患者在基线和物理治疗的第 4、8、9 和 10 周接受运动范围评估并完成癌症生存调查 (CSS)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

23

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

头颈癌患者

描述

纳入标准：

疾病特征：

  • 头颈癌幸存者

  • 计划接受头颈癌的辅助放化疗

    • 尚未开始辅助治疗
  • 转介康复肿瘤理疗方案

排除标准：

  • 无转移性疾病
  • 没有中枢神经系统癌症

患者特征：

  • 说英语
  • 没有涉及残疾的重要心血管或神经血管疾病史

先前的同步治疗：

  • 见疾病特征
  • 目前不在临终关怀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
支持治疗
正在接受化疗和放疗的头颈癌幸存者
辐射：放射治疗
其他名称：
  • 没有注意到
程序：辅助治疗
其他名称：
  • 没有注意到
程序：治疗并发症的管理
其他名称：
  • 没有注意到
药品：全身化疗
其他名称：
  • 没有注意到
其他：调查管理
将在意向性医疗治疗之前、期间和之后进行，以描述头颈癌幸存者的身体和功能健康状况。
其他名称：
  • 没有注意到
程序：肌肉骨骼并发症管理/预防
其他名称：
  • 没有注意到
程序：物理疗法
作为标准护理的一部分，每周访问与辅助治疗相协调
其他名称：
  • 没有注意到

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
辅助放化疗期间的身体和功能健康
大体时间：完成治疗后2周
完成治疗后2周
辅助放化疗期间颈椎和肩部的运动范围
大体时间：完成治疗后2周
完成治疗后2周
早期物理治疗干预的可行性
大体时间：完成治疗后2周
完成治疗后2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Vanderbilt University

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 学习椅：Ann Marie Flores, Ph.D.、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年6月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2009年1月1日

研究注册日期

首次提交

2008年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2008年9月11日

首次发布 (估计)

2008年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年12月8日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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