Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hoved- og nakkekræftoverlevelse: Fysisk og funktionel status

8. december 2015 opdateret af: Vanderbilt University

RATIONALE: Tidlig fysioterapi kan være effektiv til at forbedre bevægelsesområdet for nakke og skuldre hos overlevende af hoved- og nakkekræft, som gennemgår kemoterapi og strålebehandling.

FORMÅL: Dette fase I-forsøg undersøger, hvor godt tidlig fysioterapi virker til at forbedre fysisk og funktionelt velvære hos overlevende af hoved- og halskræft, der modtager kemoradioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Beskriv det fysiske og funktionelle velbefindende hos overlevende af hoved- og halskræft (HNC), der gennemgår fysioterapi under adjuverende kemoradioterapi.
  • Beskriv kliniske mål for bevægelsesområde for den cervikale rygsøjle og skulder hos HNC-overlevere, der gennemgår fysioterapi under adjuverende kemoradioterapi.
  • Bestem gennemførligheden af ​​en tidlig fysioterapiintervention (før og under adjuverende behandling) rettet mod HNC-overleveres fysiske behov.

OVERSIGT: Patienter gennemgår fysioterapi ugentligt i 10 uger begyndende 1 uge før påbegyndelse af adjuverende kemoradioterapi og fortsætter indtil 2 uger efter afslutningen af ​​adjuverende kemoradioterapi.

Patienter gennemgår bevægelsesvurdering og gennemfører en kræftoverlevelsesundersøgelse (CSS) ved baseline og i uge 4, 8, 9 og 10 af fysioterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hoved- og halskræftpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Overlevende af hoved- og halskræft

  • Planlægger at modtage adjuverende kemoradioterapi for hoved- og halskræft

    • Har endnu ikke påbegyndt adjuverende behandling
  • Henvist til rehabilitering onkologisk fysioterapi program

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen metastatisk sygdom
  • Ingen CNS-kræft

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • Taler engelsk
  • Ingen signifikant historie med kardiovaskulær eller neurovaskulær sygdom, der involverer handicap

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Ikke på hospice pt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Støttende pleje
overlevende af hoved- og halskræft, som er i kemoterapi og strålebehandling
Stråling: strålebehandling
Andre navne:
  • ingen noteret
Procedure: adjuverende terapi
Andre navne:
  • ingen noteret
Procedure: behandling af terapikomplikationer
Andre navne:
  • Ingen noteret
Medicin: systemisk kemoterapi
Andre navne:
  • ingen noteret
Andet: undersøgelsesadministration
vil blive administreret før, under og efter medicinsk intention-to-cure-behandling for at beskrive hoved- og halskræftoverleveres fysiske og funktionelle velbefindende.
Andre navne:
  • ingen noteret
Procedure: håndtering/forebyggelse af muskuloskeletale komplikationer
Andre navne:
  • ingen noteret
Procedure: fysisk terapi
ugentlige besøg koordineret med adjuverende behandling som led i standardpleje
Andre navne:
  • ingen noteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk og funktionelt velvære under adjuverende kemoradioterapi
Tidsramme: 2 uger efter endt behandling
2 uger efter endt behandling
Bevægelsesområde for den cervikale rygsøjle og skulder under adjuverende kemoradioterapi
Tidsramme: 2 uger efter endt behandling
2 uger efter endt behandling
Mulighed for en tidlig fysioterapeutisk intervention
Tidsramme: 2 uger efter endt behandling
2 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2008

Først opslået (Skøn)

12. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner