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Supervivencia al cáncer de cabeza y cuello: estado físico y funcional

8 de diciembre de 2015 actualizado por: Vanderbilt University

FUNDAMENTO: La fisioterapia temprana puede ser eficaz para mejorar el rango de movimiento del cuello y los hombros en los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello que reciben quimioterapia y radioterapia.

PROPÓSITO: Este ensayo de fase I está estudiando qué tan bien funciona la fisioterapia temprana para mejorar el bienestar físico y funcional en los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello que reciben quimiorradioterapia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Describir el bienestar físico y funcional de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello (CCC) sometidos a fisioterapia durante la quimiorradioterapia adyuvante.
  • Describir la medida clínica del rango de movimiento de la columna cervical y el hombro de los sobrevivientes de HNC que se someten a fisioterapia durante la quimiorradioterapia adyuvante.
  • Determinar la viabilidad de una intervención de fisioterapia temprana (antes y durante el tratamiento adyuvante) dirigida a las necesidades físicas de los sobrevivientes de HNC.

ESQUEMA: Los pacientes se someten a fisioterapia semanalmente durante 10 semanas, comenzando una semana antes de iniciar la quimiorradioterapia adyuvante y continuando hasta 2 semanas después de completar la quimiorradioterapia adyuvante.

Los pacientes se someten a una evaluación del rango de movimiento y completan una Encuesta de supervivencia del cáncer (CSS) al inicio del estudio y en las semanas 4, 8, 9 y 10 de fisioterapia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de cabeza y cuello

Descripción

Criterios de inclusión:

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Sobreviviente de cáncer de cabeza y cuello

  • Planificación para recibir quimiorradioterapia adyuvante para el cáncer de cabeza y cuello

    • Todavía no ha iniciado terapia adyuvante
  • Remitido al programa de fisioterapia oncológica de rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • Sin enfermedad metastásica
  • Sin cáncer del SNC

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • Habla inglés
  • Sin antecedentes significativos de enfermedad cardiovascular o neurovascular que implique discapacidad

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • Ver Características de la enfermedad
  • Actualmente no está en cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidados de apoyo
sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello que están recibiendo quimioterapia y radioterapia
Radiación: radioterapia
Otros nombres:
  • ninguno anotado
Procedimiento: terapia adyuvante
Otros nombres:
  • ninguno anotado
Procedimiento: manejo de las complicaciones de la terapia
Otros nombres:
  • Ninguno anotado
Droga: quimioterapia sistémica
Otros nombres:
  • ninguno anotado
Otro: administración de encuestas
se administrará antes, durante y después del tratamiento médico con intención de curar para describir el bienestar físico y funcional de los sobrevivientes de cáncer de cabeza y cuello.
Otros nombres:
  • ninguno anotado
Procedimiento: manejo/prevención de complicaciones musculoesqueléticas
Otros nombres:
  • ninguno anotado
Procedimiento: terapia física
visitas semanales coordinadas con tratamiento adyuvante como parte de la atención estándar
Otros nombres:
  • ninguno anotado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Bienestar físico y funcional durante la quimiorradioterapia adyuvante
Periodo de tiempo: 2 semanas después de completar el tratamiento
2 semanas después de completar el tratamiento
Rango de movimiento de la columna cervical y el hombro durante la quimiorradioterapia adyuvante
Periodo de tiempo: 2 semanas después de completar el tratamiento
2 semanas después de completar el tratamiento
Viabilidad de una intervención temprana de fisioterapia
Periodo de tiempo: 2 semanas después de completar el tratamiento
2 semanas después de completar el tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt University

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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