Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hode- og nakkekreftoverlevelse: Fysisk og funksjonell status

8. desember 2015 oppdatert av: Vanderbilt University

BAKGRUNN: Tidlig fysioterapi kan være effektiv for å forbedre bevegelsesområdet for nakke og skuldre hos overlevende hode- og nakkekreft som gjennomgår kjemoterapi og strålebehandling.

FORMÅL: Denne fase I-studien studerer hvor godt tidlig fysioterapi fungerer for å forbedre fysisk og funksjonelt velvære hos overlevende hode- og nakkekreft som får kjemoradioterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Beskriv det fysiske og funksjonelle velværet til overlevende av hode- og nakkekreft (HNC) som gjennomgår fysioterapi under adjuvant kjemoradioterapi.
  • Beskriv kliniske mål på bevegelsesområde for cervikal ryggraden og skulderen til HNC-overlevende som gjennomgår fysioterapi under adjuvant kjemoradioterapi.
  • Bestem gjennomførbarheten av en tidlig fysioterapiintervensjon (før og under adjuvant behandling) rettet mot de fysiske behovene til HNC-overlevende.

OVERSIGT: Pasienter gjennomgår fysioterapi ukentlig i 10 uker som begynner 1 uke før oppstart av adjuvant kjemoradioterapi og fortsetter til 2 uker etter fullført adjuvant kjemoradioterapi.

Pasienter gjennomgår bevegelsesvurdering og fullfører en kreftoverlevelsesundersøkelse (CSS) ved baseline og i uke 4, 8, 9 og 10 med fysioterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hode- og nakkekreftpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Overlevende av kreft i hode og nakke

  • Planlegger å motta adjuvant kjemoradioterapi for hode- og nakkekreft

    • Har ennå ikke startet adjuvant behandling
  • Henvist til rehabiliteringsonkologisk fysioterapiprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen metastatisk sykdom
  • Ingen CNS-kreft

PASIENT EGENSKAPER:

  • Snakker engelsk
  • Ingen signifikant historie med kardiovaskulær eller nevrovaskulær sykdom som involverer funksjonshemming

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Ikke på hospice for øyeblikket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Støttende omsorg
hode- og nakkekreftoverlevere som gjennomgår cellegift- og strålebehandling
Stråling: strålebehandling
Andre navn:
  • ingen notert
Fremgangsmåte: adjuvant terapi
Andre navn:
  • ingen notert
Fremgangsmåte: behandling av terapikomplikasjoner
Andre navn:
  • Ingen notert
Legemiddel: systemisk kjemoterapi
Andre navn:
  • ingen notert
Annen: undersøkelsesadministrasjon
vil bli administrert før, under og etter medisinsk intensjon-å-kurere behandling for å beskrive hode- og nakkekreftoverleveres fysiske og funksjonelle velvære.
Andre navn:
  • ingen notert
Fremgangsmåte: muskel- og skjelettkomplikasjoner behandling/forebygging
Andre navn:
  • ingen notert
Fremgangsmåte: fysioterapi
ukentlige besøk koordinert med adjuvant behandling som en del av standardbehandling
Andre navn:
  • ingen notert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fysisk og funksjonelt velvære under adjuvant kjemoradioterapi
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet behandling
2 uker etter avsluttet behandling
Bevegelsesområde for cervikal ryggrad og skulder under adjuvant kjemoradioterapi
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet behandling
2 uker etter avsluttet behandling
Mulighet for en tidlig fysioterapiintervensjon
Tidsramme: 2 uker etter avsluttet behandling
2 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Studiestol: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2008

Først lagt ut (Anslag)

12. september 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere