Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přežití rakoviny hlavy a krku: fyzický a funkční stav

8. prosince 2015 aktualizováno: Vanderbilt University

ODŮVODNĚNÍ: Včasná fyzikální terapie může být účinná pro zlepšení rozsahu pohybu krku a ramen u pacientů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku, kteří podstupují chemoterapii a radiační terapii.

ÚČEL: Tato studie fáze I studuje, jak dobře funguje časná fyzikální terapie při zlepšování fyzické a funkční pohody u pacientů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku, kteří dostávají chemoradioterapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Popište fyzickou a funkční pohodu pacientů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku (HNC), kteří podstupují fyzikální terapii během adjuvantní chemoradioterapie.
  • Popište klinické měření rozsahu pohybu krční páteře a ramene u pacientů s HNC, kteří podstupují fyzikální terapii během adjuvantní chemoradioterapie.
  • Zjistěte proveditelnost včasné fyzioterapeutické intervence (před a během adjuvantní léčby) zaměřené na fyzické potřeby pacientů, kteří přežili HNC.

Přehled: Pacientky podstupují fyzikální terapii týdně po dobu 10 týdnů počínaje 1 týdnem před zahájením adjuvantní chemoradioterapie a pokračují až do 2 týdnů po dokončení adjuvantní chemoradioterapie.

Pacienti podstoupí hodnocení rozsahu pohybu a dokončí průzkum přežití rakoviny (CSS) na začátku a ve 4., 8., 9. a 10. týdnu fyzikální terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s rakovinou hlavy a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Přežil rakovinu hlavy a krku

  • Plánování adjuvantní chemoradioterapie pro rakovinu hlavy a krku

    • Dosud nebyla zahájena adjuvantní léčba
  • Týká se rehabilitačního onkologického programu fyzikální terapie

Kritéria vyloučení:

  • Žádné metastatické onemocnění
  • Žádná rakovina CNS

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Mluví anglicky
  • Žádná významná anamnéza kardiovaskulárního nebo neurovaskulárního onemocnění zahrnujícího invaliditu

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • V současné době není v hospicové péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podpůrná péče
pacienti, kteří přežili rakovinu hlavy a krku, kteří podstupují chemoterapii a radiační terapii
Záření: radiační terapie
Ostatní jména:
  • žádný zaznamenán
Postup: adjuvantní terapie
Ostatní jména:
  • žádný zaznamenán
Postup: zvládání komplikací terapie
Ostatní jména:
  • Žádný zaznamenán
Lék: systémová chemoterapie
Ostatní jména:
  • žádný zaznamenán
Jiný: administrace průzkumu
budou podávány před, během a po lékařském záměru vyléčit léčbu, aby popsaly fyzickou a funkční pohodu pacientů, kteří přežili rakovinu hlavy a krku.
Ostatní jména:
  • žádný zaznamenán
Postup: léčba/prevence muskuloskeletálních komplikací
Ostatní jména:
  • žádný zaznamenán
Postup: fyzikální terapie
týdenní návštěvy koordinované s adjuvantní léčbou v rámci standardní péče
Ostatní jména:
  • žádný zaznamenán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fyzická a funkční pohoda během adjuvantní chemoradioterapie
Časové okno: 2 týdny po ukončení léčby
2 týdny po ukončení léčby
Rozsah pohybu pro krční páteř a rameno během adjuvantní chemoradioterapie
Časové okno: 2 týdny po ukončení léčby
2 týdny po ukončení léčby
Proveditelnost včasné fyzioterapeutické intervence
Časové okno: 2 týdny po ukončení léčby
2 týdny po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na radiační terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit