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Sopravvivenza al cancro della testa e del collo: stato fisico e funzionale

8 dicembre 2015 aggiornato da: Vanderbilt University

RAZIONALE: La terapia fisica precoce può essere efficace nel migliorare la gamma di movimento del collo e delle spalle nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo sottoposti a chemioterapia e radioterapia.

SCOPO: Questo studio di fase I sta studiando quanto bene la terapia fisica precoce funzioni nel migliorare il benessere fisico e funzionale nei sopravvissuti al cancro della testa e del collo sottoposti a chemioradioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Descrivere il benessere fisico e funzionale dei sopravvissuti al cancro della testa e del collo (HNC) sottoposti a terapia fisica durante la chemioradioterapia adiuvante.
  • Descrivere la misura clinica del range di movimento per il rachide cervicale e la spalla dei sopravvissuti a HNC sottoposti a terapia fisica durante la chemioradioterapia adiuvante.
  • Determinare la fattibilità di un intervento di terapia fisica precoce (prima e durante il trattamento adiuvante) mirato ai bisogni fisici dei sopravvissuti all'HNC.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a terapia fisica settimanale per 10 settimane a partire da 1 settimana prima dell'inizio della chemioradioterapia adiuvante e continuando fino a 2 settimane dopo il completamento della chemioradioterapia adiuvante.

I pazienti vengono sottoposti a valutazione del range di movimento e completano un Cancer Survivorship Survey (CSS) al basale e nelle settimane 4, 8, 9 e 10 di terapia fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore della testa e del collo

Descrizione

Criterio di inclusione:

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Sopravvissuto al cancro alla testa e al collo

  • Pianificazione di ricevere chemioradioterapia adiuvante per il cancro della testa e del collo

    • Non ha ancora iniziato la terapia adiuvante
  • Riferito al programma di fisioterapia riabilitativa oncologica

Criteri di esclusione:

  • Nessuna malattia metastatica
  • Nessun cancro al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

  • Parla inglese
  • Nessuna storia significativa di malattie cardiovascolari o neurovascolari che comportino disabilità

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

  • Vedere Caratteristiche della malattia
  • Attualmente non ricoverato in hospice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia di supporto
sopravvissuti al cancro della testa e del collo sottoposti a chemioterapia e radioterapia
Radiazione: radioterapia
Altri nomi:
  • nessuno notato
Procedura: terapia adiuvante
Altri nomi:
  • nessuno notato
Procedura: gestione delle complicanze terapeutiche
Altri nomi:
  • Nessuno notato
Droga: chemioterapia sistemica
Altri nomi:
  • nessuno notato
Altro: amministrazione del sondaggio
sarà somministrato prima, durante e dopo il trattamento medico intent-to-cure per descrivere il benessere fisico e funzionale dei sopravvissuti al cancro della testa e del collo.
Altri nomi:
  • nessuno notato
Procedura: gestione/prevenzione delle complicanze muscoloscheletriche
Altri nomi:
  • nessuno notato
Procedura: Fisioterapia
visite settimanali coordinate con trattamento adiuvante come parte delle cure standard
Altri nomi:
  • nessuno notato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Benessere fisico e funzionale durante la chemioradioterapia adiuvante
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver completato il trattamento
2 settimane dopo aver completato il trattamento
Gamma di movimento per il rachide cervicale e la spalla durante la chemioradioterapia adiuvante
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver completato il trattamento
2 settimane dopo aver completato il trattamento
Fattibilità di un intervento di fisioterapia precoce
Lasso di tempo: 2 settimane dopo aver completato il trattamento
2 settimane dopo aver completato il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt University

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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