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Survie au cancer de la tête et du cou : état physique et fonctionnel

8 décembre 2015 mis à jour par: Vanderbilt University

JUSTIFICATION : La thérapie physique précoce peut être efficace pour améliorer l'amplitude des mouvements du cou et des épaules chez les survivants d'un cancer de la tête et du cou qui subissent une chimiothérapie et une radiothérapie.

OBJECTIF : Cet essai de phase I étudie l'efficacité de la physiothérapie précoce pour améliorer le bien-être physique et fonctionnel des survivants d'un cancer de la tête et du cou recevant une chimioradiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Décrire le bien-être physique et fonctionnel des survivants d'un cancer de la tête et du cou (HNC) qui suivent une thérapie physique pendant la chimioradiothérapie adjuvante.
  • Décrire la mesure clinique de l'amplitude des mouvements de la colonne cervicale et de l'épaule des survivants de HNC subissant une thérapie physique pendant la chimioradiothérapie adjuvante.
  • Déterminer la faisabilité d'une intervention de physiothérapie précoce (avant et pendant le traitement adjuvant) ciblant les besoins physiques des survivants HNC.

APERÇU : Les patients subissent une thérapie physique hebdomadaire pendant 10 semaines commençant 1 semaine avant le début de la chimioradiothérapie adjuvante et se poursuivant jusqu'à 2 semaines après la fin de la chimioradiothérapie adjuvante.

Les patients subissent une évaluation de l'amplitude des mouvements et remplissent une enquête de survie au cancer (CSS) au départ et au cours des semaines 4, 8, 9 et 10 de la thérapie physique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer de la tête et du cou

La description

Critère d'intégration:

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Survivant du cancer de la tête et du cou

  • Planifier de recevoir une chimioradiothérapie adjuvante pour un cancer de la tête et du cou

    • N'a pas encore initié de traitement adjuvant
  • Aiguillé vers le programme de physiothérapie en oncologie de réadaptation

Critère d'exclusion:

  • Pas de maladie métastatique
  • Pas de cancer du SNC

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Parle anglais
  • Aucun antécédent significatif de maladie cardiovasculaire ou neurovasculaire entraînant un handicap

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Pas actuellement en soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soins de soutien
les survivants du cancer de la tête et du cou qui subissent une chimiothérapie et une radiothérapie
Radiation: Radiothérapie
Autres noms:
  • aucun noté
Procédure: Thérapie adjuvante
Autres noms:
  • aucun noté
Procédure: gestion des complications thérapeutiques
Autres noms:
  • Aucun noté
Médicament: chimiothérapie systémique
Autres noms:
  • aucun noté
Autre: gestion des sondages
seront administrés avant, pendant et après un traitement médical en intention de guérir pour décrire le bien-être physique et fonctionnel des survivants d'un cancer de la tête et du cou.
Autres noms:
  • aucun noté
Procédure: gestion/prévention des complications musculo-squelettiques
Autres noms:
  • aucun noté
Procédure: thérapie physique
visites hebdomadaires coordonnées avec un traitement adjuvant dans le cadre des soins standards
Autres noms:
  • aucun noté

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Bien-être physique et fonctionnel pendant la chimioradiothérapie adjuvante
Délai: 2 semaines après la fin du traitement
2 semaines après la fin du traitement
Amplitude de mouvement du rachis cervical et de l'épaule pendant la chimioradiothérapie adjuvante
Délai: 2 semaines après la fin du traitement
2 semaines après la fin du traitement
Faisabilité d'une intervention de physiothérapie précoce
Délai: 2 semaines après la fin du traitement
2 semaines après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2008

Première publication (Estimation)

12 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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