- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00751816
두경부암 생존자: 신체적, 기능적 상태
2015년 12월 8일 업데이트: Vanderbilt University
근거: 초기 물리 치료는 화학 요법과 방사선 요법을 받고 있는 두경부암 생존자의 목과 어깨의 운동 범위를 개선하는 데 효과적일 수 있습니다.
목적: 이 1상 시험은 초기 물리 치료가 화학방사선 요법을 받는 두경부암 생존자의 신체적 및 기능적 웰빙을 개선하는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표:
- 보조 화학 방사선 요법 동안 물리 치료를 받는 두경부암(HNC) 생존자의 신체적 및 기능적 복지를 설명합니다.
- 보조 화학 방사선 요법 동안 물리 치료를 받는 HNC 생존자의 경추 및 어깨에 대한 운동 범위의 임상적 측정을 설명합니다.
- HNC 생존자의 신체적 필요를 대상으로 하는 초기 물리 치료 개입(보조 치료 전과 치료 중)의 타당성을 결정합니다.
개요: 환자는 보조 화학방사선요법을 시작하기 1주 전부터 시작하여 보조 화학방사선요법 완료 후 2주까지 계속해서 10주 동안 매주 물리 치료를 받습니다.
환자는 운동 범위 평가를 받고 베이스라인과 물리 치료 4, 8, 9, 10주차에 암 생존자 조사(CSS)를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
23
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
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Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부암 환자
설명
포함 기준:
질병 특성:
- 두경부암 생존자
두경부암에 대한 보조 화학방사선요법을 받을 계획
- 아직 보조 요법을 시작하지 않았습니다.
- 재활 종양학 물리 치료 프로그램에 회부
제외 기준:
- 전이성 질환 없음
- CNS 암 없음
환자 특성:
- 영어 구사
- 장애를 수반하는 심혈관 또는 신경혈관 질환의 중요한 병력 없음
이전 동시 치료:
- 질병 특성 참조
- 현재 호스피스 치료를 받고 있지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
지지 요법
화학 요법 및 방사선 요법을 받고 있는 두경부암 생존자
|
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
다른 이름들:
두경부암 생존자의 신체적 및 기능적 웰빙을 설명하기 위해 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 시행됩니다.
다른 이름들:
다른 이름들:
표준 치료의 일부로 보조 치료와 조정된 주간 방문
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
보조 화학방사선 요법 중 신체적 및 기능적 웰빙
기간: 치료 완료 후 2주
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치료 완료 후 2주
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보조 화학방사선 요법 중 경추와 어깨의 가동 범위
기간: 치료 완료 후 2주
|
치료 완료 후 2주
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조기 물리 치료 개입의 타당성
기간: 치료 완료 후 2주
|
치료 완료 후 2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
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- 구강의 3기 사마귀 암종
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- 침샘 역형성 암종
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- 부비동 및 비강의 2기 역유두종
- 부비동 및 비강의 2기 정중선 치사 육아종
기타 연구 ID 번호
- CDR0000613863
- VU-VICC-SUPP-0843
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방사선 요법에 대한 임상 시험
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Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
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