- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00751816
Przetrwanie raka głowy i szyi: stan fizyczny i funkcjonalny
UZASADNIENIE: Wczesna fizjoterapia może być skuteczna w poprawie zakresu ruchu szyi i ramion u osób, które przeżyły raka głowy i szyi, które przechodzą chemioterapię i radioterapię.
CEL: Ta faza I badania ma na celu zbadanie, jak skuteczna jest wczesna fizjoterapia w poprawie fizycznego i funkcjonalnego samopoczucia osób, które przeżyły raka głowy i szyi, otrzymujących chemioradioterapię.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE:
- Opisać fizyczne i funkcjonalne samopoczucie osób, które przeżyły raka głowy i szyi (HNC), poddawanych fizjoterapii podczas uzupełniającej chemioradioterapii.
- Opisać kliniczną miarę zakresu ruchu kręgosłupa szyjnego i barku u osób, które przeżyły HNC, poddawanych fizjoterapii podczas uzupełniającej chemioradioterapii.
- Określ wykonalność wczesnej interwencji fizjoterapeutycznej (przed i podczas leczenia uzupełniającego) ukierunkowanej na potrzeby fizyczne osób, które przeżyły HNC.
ZARYS: Pacjenci poddawani są fizjoterapii raz w tygodniu przez 10 tygodni, począwszy od 1 tygodnia przed rozpoczęciem uzupełniającej chemioradioterapii i kontynuując ją do 2 tygodni po zakończeniu uzupełniającej chemioradioterapii.
Pacjenci poddawani są ocenie zakresu ruchu i wypełniają Ankietę Przeżycia Raka (CSS) na początku badania oraz w 4, 8, 9 i 10 tygodniu fizjoterapii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Ocalony od raka głowy i szyi
Planuje otrzymać uzupełniającą chemioradioterapię z powodu raka głowy i szyi
- Nie rozpoczął jeszcze leczenia uzupełniającego
- Skierowany do programu rehabilitacji onkologicznej fizjoterapii
Kryteria wyłączenia:
- Brak przerzutów
- Brak raka ośrodkowego układu nerwowego
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Mówi po angielsku
- Brak znaczącej historii chorób sercowo-naczyniowych lub nerwowo-naczyniowych związanych z niepełnosprawnością
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Zobacz charakterystykę choroby
- Obecnie nie jest pod opieką hospicjum
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Leczenie podtrzymujące
osób, które przeżyły raka głowy i szyi, które przechodzą chemioterapię i radioterapię
|
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
Inne nazwy:
będą podawane przed, w trakcie i po leczeniu z zamiarem wyleczenia w celu opisania fizycznego i funkcjonalnego samopoczucia osób, które przeżyły raka głowy i szyi.
Inne nazwy:
Inne nazwy:
cotygodniowe wizyty skoordynowane z leczeniem uzupełniającym w ramach standardowej opieki
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Fizyczne i funkcjonalne samopoczucie podczas uzupełniającej chemioradioterapii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa i barku podczas uzupełniającej chemioradioterapii
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Możliwość wczesnej interwencji fizjoterapeutycznej
Ramy czasowe: 2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
2 tygodnie po zakończeniu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej w III stopniu zaawansowania
- rak podstawnokomórkowy wargi w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty jamy ustnej III stopnia
- rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej III stopnia
- rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej III stopnia
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej IV stopnia
- rak podstawnokomórkowy wargi w stadium IV
- Rak brodawkowaty jamy ustnej IV stopnia
- Rak śluzówkowo-naskórkowy jamy ustnej IV stopnia
- Rak gruczołowo-torbielowaty jamy ustnej IV stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w III stopniu zaawansowania
- stadium III lymphoepitelioma jamy ustnej i gardła
- Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w IV stopniu zaawansowania
- stadium IV lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia
- stadium III lymphoepitelioma nosogardzieli
- Rak płaskonabłonkowy nosogardzieli w IV stopniu zaawansowania
- stadium IV lymphoepithelioma nosogardzieli
- rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia
- rak płaskonabłonkowy gardła IV stopnia
- rak płaskonabłonkowy krtani w III stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty III stopnia krtani
- Rak płaskonabłonkowy krtani w IV stopniu zaawansowania
- Rak brodawkowaty IV stopnia krtani
- rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w III stopniu zaawansowania
- III stopień śmiertelnego ziarniniaka zatoki przynosowej i jamy nosowej w linii pośrodkowej
- stadium III esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w stadium IV
- stadium IV śmiertelnego ziarniniaka zatoki przynosowej i jamy nosowej w linii środkowej
- stadium IV esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- rak gruczołu ślinowego III stopnia
- Rak gruczołów ślinowych IV stopnia
- Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej I stopnia
- rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej II stopnia
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w I stopniu zaawansowania
- Rak płaskonabłonkowy zatoki przynosowej i jamy nosowej w II stopniu zaawansowania
- stadium I raka płaskonabłonkowego gardła dolnego
- rak płaskonabłonkowy krtani w I stopniu zaawansowania
- stadium I raka płaskonabłonkowego nosogardzieli
- stadium I raka płaskonabłonkowego jamy ustnej i gardła
- rak płaskonabłonkowy gardła II stopnia
- rak płaskonabłonkowy krtani II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej II stopnia
- rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w II stopniu zaawansowania
- rak gruczołu ślinowego II stopnia
- guz z komórek zrazikowych gruczołów ślinowych
- rak gruczołowo-torbielowaty gruczołów ślinowych
- słabo zróżnicowany rak ślinianek
- wysokozróżnicowany rak śluzowo-naskórkowy gruczołów ślinowych
- niskozróżnicowany rak śluzowo-naskórkowy gruczołów ślinowych
- złośliwy nowotwór mieszanokomórkowy ślinianek
- gruczolakorak ślinianek
- rak anaplastyczny gruczołów ślinowych
- rak płaskonabłonkowy gruczołów ślinowych
- brodawczak odwrócony zatoki przynosowej i jamy nosowej stopnia III
- IV stopień brodawczaka odwróconego zatoki przynosowej i jamy nosowej
- rak ślinianek I stopnia
- powikłania ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
- Rak brodawkowaty jamy ustnej I stopnia
- Rak brodawkowaty jamy ustnej II stopnia
- Rak brodawkowaty krtani I stopnia
- Rak brodawkowaty II stopnia krtani
- raka gruczołowo-torbielowatego jamy ustnej I stopnia
- rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej I stopnia
- raka gruczołowo-torbielowatego jamy ustnej II stopnia
- rak śluzowo-naskórkowy jamy ustnej II stopnia
- rak podstawnokomórkowy wargi w stadium I
- rak podstawnokomórkowy wargi w stadium II
- stadium I lymphoepithelioma nosogardzieli
- stadium II lymphoepithelioma nosogardzieli
- stadium I lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- stadium II lymphoepithelioma jamy ustnej i gardła
- stadium I esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- I stopień brodawczaka odwróconego zatoki przynosowej i jamy nosowej
- stadium I śmiertelnego ziarniniaka zatoki przynosowej i jamy nosowej w linii środkowej
- stadium II esthesioneuroblastoma zatoki przynosowej i jamy nosowej
- brodawczak odwrócony zatoki przynosowej i jamy nosowej stopnia II
- Śmiertelny ziarniniak w linii środkowej II stopnia zatoki przynosowej i jamy nosowej
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000613863
- VU-VICC-SUPP-0843
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na radioterapia
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy