Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleving van hoofd- en nekkanker: fysieke en functionele status

8 december 2015 bijgewerkt door: Vanderbilt University

RATIONALE: Vroegtijdige fysiotherapie kan effectief zijn bij het verbeteren van het bewegingsbereik van de nek en schouders bij overlevenden van hoofd-halskanker die chemotherapie en bestraling ondergaan.

DOEL: Deze fase I-studie onderzoekt hoe goed vroege fysiotherapie werkt bij het verbeteren van fysiek en functioneel welzijn bij overlevenden van hoofd-halskanker die chemoradiotherapie krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Beschrijf het fysieke en functionele welzijn van overlevenden van hoofd-halskanker (HNC) die fysiotherapie ondergaan tijdens adjuvante chemoradiotherapie.
  • Beschrijf de klinische meting van het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom en schouder van HNC-overlevenden die fysiotherapie ondergaan tijdens adjuvante chemoradiotherapie.
  • Bepaal de haalbaarheid van een vroege fysiotherapeutische interventie (voorafgaand aan en tijdens adjuvante behandeling) gericht op de fysieke behoeften van HNC-overlevers.

OVERZICHT: Patiënten ondergaan gedurende 10 weken wekelijks fysiotherapie, beginnend 1 week voorafgaand aan het starten van adjuvante chemoradiotherapie en voortgezet tot 2 weken na voltooiing van adjuvante chemoradiotherapie.

Patiënten ondergaan een beoordeling van het bewegingsbereik en vullen een Cancer Survivorship Survey (CSS) in bij baseline en in week 4, 8, 9 en 10 van fysiotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hoofd-halskankerpatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Overlevende van hoofd-halskanker

  • Plannen voor adjuvante chemoradiotherapie voor hoofd-halskanker

    • Heeft nog geen adjuvante therapie gestart
  • Verwezen naar revalidatieprogramma oncologie fysiotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • Geen uitgezaaide ziekte
  • Geen CZS-kanker

PATIËNTKENMERKEN:

  • Spreekt Engels
  • Geen significante voorgeschiedenis van cardiovasculaire of neurovasculaire aandoeningen met een handicap

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

  • Zie Ziektekenmerken
  • Momenteel niet in hospice zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ondersteunende zorg
overlevenden van hoofd-halskanker die chemotherapie en bestraling ondergaan
Straling: bestralingstherapie
Andere namen:
  • geen opgemerkt
Procedure: adjuvante therapie
Andere namen:
  • geen opgemerkt
Procedure: behandeling van therapiecomplicaties
Andere namen:
  • Geen opgemerkt
Geneesmiddel: systemische chemotherapie
Andere namen:
  • geen opgemerkt
Ander: enquête administratie
zal worden toegediend vóór, tijdens en na medische intent-to-cure-behandeling om het fysieke en functionele welzijn van overlevenden van hoofd-halskanker te beschrijven.
Andere namen:
  • geen opgemerkt
Procedure: musculoskeletale complicaties management/preventie
Andere namen:
  • geen opgemerkt
Procedure: fysiotherapie
wekelijkse bezoeken gecoördineerd met adjuvante behandeling als onderdeel van standaardzorg
Andere namen:
  • geen opgemerkt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Lichamelijk en functioneel welzijn tijdens adjuvante chemoradiotherapie
Tijdsspanne: 2 weken na voltooiing van de behandeling
2 weken na voltooiing van de behandeling
Bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom en schouder tijdens adjuvante chemoradiotherapie
Tijdsspanne: 2 weken na voltooiing van de behandeling
2 weken na voltooiing van de behandeling
Haalbaarheid van een vroege fysiotherapeutische interventie
Tijdsspanne: 2 weken na voltooiing van de behandeling
2 weken na voltooiing van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Vanderbilt University

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ann Marie Flores, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2015

Laatst geverifieerd

1 december 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000613863
  • VU-VICC-SUPP-0843

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Poland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren