- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00758056
Untersuchung von Genen und der Umwelt bei Patienten mit Endometriumkarzinom in den Regionen East Anglia, Oxford, Trent oder West Midlands des Vereinigten Königreichs
Eine bevölkerungsbasierte Studie zur genetischen Veranlagung und Gen-Umwelt-Interaktionen bei Endometriumkrebs in East Anglia, Oxford Trent und West Midlands
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: Diese Studie untersucht die genetische Anfälligkeit für Krebs und die Wechselwirkungen zwischen Genen und der Umwelt bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Um epidemiologische Informationen und biologisches Material zu einer bevölkerungsbezogenen Serie von Endometriumkrebsfällen zu erhalten.
- Bestimmung des Anteils der Endometriumkrebsinzidenz, der auf Mutationen in bekannten prädisponierenden Genen wie MSH2 und MLH1 zurückzuführen ist.
- Bestimmung des mit diesen prädisponierenden Mutationen verbundenen Risikos durch Untersuchung des Krebsrisikos bei Verwandten von Patienten, die nachweislich Träger sind.
- Untersuchung der Wirkung nichtgenetischer Risikofaktoren bei Mutationsträgern.
- Bestimmung der pathologischen und klinischen Merkmale von Endometriumkarzinomen, die bei Mutationsträgerinnen auftreten, im Vergleich zu denen bei Nicht-Mutationsträgerinnen.
- Um festzustellen, ob Mutationen an anderen Orten eine Prädisposition für Endometriumkarzinom darstellen können, wird die Häufigkeit von Veränderungen bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom mit der entsprechenden Häufigkeit bei krebsfreien Kontrollpersonen verglichen, die im Rahmen der European Prospective Investigation of Cancer (EPIC)-Studie identifiziert wurden.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten füllen einen epidemiologischen Fragebogen aus. Im Fragebogen werden identifizierende Informationen über die Verwandten ersten Grades des Patienten abgefragt.
Den Patienten werden Blutproben entnommen. DNA wird aus diesen Blutproben und aus Proben extrahiert, die von krebsfreien Kontrollteilnehmern im Rahmen von MREC-SEARCH-CONTROL sowie von zusätzlichen Kontrollen im Rahmen der EPIC-Studie (European Prospective Investigation of Cancer) (einer bevölkerungsbasierten Studie zu Ernährung und Gesundheit) gesammelt wurden in Norfolk, Ostanglien). DNA-Proben werden auf Polymorphismen von Genen für die Krebsanfälligkeit mit geringer Penetranz analysiert.
Zusätzlich zu den für diese Studie rekrutierten Endometriumkrebspatientinnen werden Patienten mit Brust-, Eierstock-, Prostata-, Darm-, Blasen-, Nieren-, Bauchspeicheldrüsen-, Gehirn- und Speiseröhrenkrebs, malignem Melanom und Lymphomkrebs in den folgenden verwandten klinischen Studien rekrutiert: MREC- SEARCH-BRUST, MREC-SEARCH-EIERSTÄCKE, MREC-SEARCH-PROSTATA, MREC-SEARCH-COLORECTAL und MREC-SEARCH-KREBS.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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England
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Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB1 8RN
- Rekrutierung
- University of Cambridge Cancer Research UK
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-122-374-0166
- E-Mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose eines Endometriumkarzinoms innerhalb der letzten 5 Jahre
In einer der folgenden geografischen Regionen des Vereinigten Königreichs identifiziert:
- Ostanglien
- Oxford
- Trent
- West Midlands
PATIENTENMERKMALE:
- Vom Hausarzt des Patienten als geeigneter Ansprechpartner für diese Studie identifiziert
- Keine ernsthafte psychische Erkrankung oder Behinderung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beschaffung von epidemiologischen Informationen und biologischem Material
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Erforschung von Mutationen an anderen Orten, die für Endometriumkrebs prädisponieren können
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Die Prävalenz von Endometriumkrebs ist auf Mutationen in bekannten prädisponierenden Genen wie MSH2 und MLH1 zurückzuführen
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Bestimmung des mit diesen prädisponierenden Mutationen verbundenen Risikos durch Untersuchung des Krebsrisikos bei Verwandten von Patienten, die nachweislich Träger sind
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Untersuchung der Wirkung nichtgenetischer Risikofaktoren bei Mutationsträgern
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Die pathologischen und klinischen Merkmale von Endometriumkarzinomen, die bei Mutationsträgern auftreten, im Vergleich zu denen bei Nichtträgern
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000598877
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL
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