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Untersuchung von Genen und der Umwelt bei Patienten mit Endometriumkarzinom in den Regionen East Anglia, Oxford, Trent oder West Midlands des Vereinigten Königreichs

23. August 2013 aktualisiert von: Cancer Research UK

Eine bevölkerungsbasierte Studie zur genetischen Veranlagung und Gen-Umwelt-Interaktionen bei Endometriumkrebs in East Anglia, Oxford Trent und West Midlands

BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.

ZWECK: Diese Studie untersucht die genetische Anfälligkeit für Krebs und die Wechselwirkungen zwischen Genen und der Umwelt bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Um epidemiologische Informationen und biologisches Material zu einer bevölkerungsbezogenen Serie von Endometriumkrebsfällen zu erhalten.
  • Bestimmung des Anteils der Endometriumkrebsinzidenz, der auf Mutationen in bekannten prädisponierenden Genen wie MSH2 und MLH1 zurückzuführen ist.
  • Bestimmung des mit diesen prädisponierenden Mutationen verbundenen Risikos durch Untersuchung des Krebsrisikos bei Verwandten von Patienten, die nachweislich Träger sind.
  • Untersuchung der Wirkung nichtgenetischer Risikofaktoren bei Mutationsträgern.
  • Bestimmung der pathologischen und klinischen Merkmale von Endometriumkarzinomen, die bei Mutationsträgerinnen auftreten, im Vergleich zu denen bei Nicht-Mutationsträgerinnen.
  • Um festzustellen, ob Mutationen an anderen Orten eine Prädisposition für Endometriumkarzinom darstellen können, wird die Häufigkeit von Veränderungen bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom mit der entsprechenden Häufigkeit bei krebsfreien Kontrollpersonen verglichen, die im Rahmen der European Prospective Investigation of Cancer (EPIC)-Studie identifiziert wurden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten füllen einen epidemiologischen Fragebogen aus. Im Fragebogen werden identifizierende Informationen über die Verwandten ersten Grades des Patienten abgefragt.

Den Patienten werden Blutproben entnommen. DNA wird aus diesen Blutproben und aus Proben extrahiert, die von krebsfreien Kontrollteilnehmern im Rahmen von MREC-SEARCH-CONTROL sowie von zusätzlichen Kontrollen im Rahmen der EPIC-Studie (European Prospective Investigation of Cancer) (einer bevölkerungsbasierten Studie zu Ernährung und Gesundheit) gesammelt wurden in Norfolk, Ostanglien). DNA-Proben werden auf Polymorphismen von Genen für die Krebsanfälligkeit mit geringer Penetranz analysiert.

Zusätzlich zu den für diese Studie rekrutierten Endometriumkrebspatientinnen werden Patienten mit Brust-, Eierstock-, Prostata-, Darm-, Blasen-, Nieren-, Bauchspeicheldrüsen-, Gehirn- und Speiseröhrenkrebs, malignem Melanom und Lymphomkrebs in den folgenden verwandten klinischen Studien rekrutiert: MREC- SEARCH-BRUST, MREC-SEARCH-EIERSTÄCKE, MREC-SEARCH-PROSTATA, MREC-SEARCH-COLORECTAL und MREC-SEARCH-KREBS.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 74 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Diagnose eines Endometriumkarzinoms innerhalb der letzten 5 Jahre
  • In einer der folgenden geografischen Regionen des Vereinigten Königreichs identifiziert:

    • Ostanglien
    • Oxford
    • Trent
    • West Midlands

PATIENTENMERKMALE:

  • Vom Hausarzt des Patienten als geeigneter Ansprechpartner für diese Studie identifiziert
  • Keine ernsthafte psychische Erkrankung oder Behinderung

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beschaffung von epidemiologischen Informationen und biologischem Material
Erforschung von Mutationen an anderen Orten, die für Endometriumkrebs prädisponieren können
Die Prävalenz von Endometriumkrebs ist auf Mutationen in bekannten prädisponierenden Genen wie MSH2 und MLH1 zurückzuführen
Bestimmung des mit diesen prädisponierenden Mutationen verbundenen Risikos durch Untersuchung des Krebsrisikos bei Verwandten von Patienten, die nachweislich Träger sind
Untersuchung der Wirkung nichtgenetischer Risikofaktoren bei Mutationsträgern
Die pathologischen und klinischen Merkmale von Endometriumkarzinomen, die bei Mutationsträgern auftreten, im Vergleich zu denen bei Nichtträgern

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000598877
  • MREC-07/MRE05/17
  • MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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