- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00758056
Gének és környezet vizsgálata méhnyálkahártyarákos betegeknél az Egyesült Királyság kelet-angliai, oxfordi, trenti vagy nyugat-midlandi régióiban
Populációs alapú tanulmány endometriális rák genetikai hajlamáról és gén-környezeti kölcsönhatásairól East Angliában, Oxford Trentben és West Midlandsben
INDOKOLÁS: A rákos betegek vérmintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a DNS-ben bekövetkező változásokról és azonosítani a rákkal kapcsolatos biomarkereket.
CÉL: Ez a tanulmány a rákkal szembeni genetikai érzékenységet, valamint a gének és a környezet közötti kölcsönhatásokat vizsgálja méhnyálkahártyarákos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉSEK:
- Epidemiológiai információk és biológiai anyagok beszerzése az endometriumrákos esetek populáció alapú sorozatáról.
- Az ismert hajlamosító gének, például az MSH2 és az MLH1 mutációinak tulajdonítható endometriális rák előfordulási arányának meghatározása.
- Meghatározni az ezekkel a hajlamosító mutációkkal kapcsolatos kockázatot a rákkockázat vizsgálatával azon betegek rokonainál, akikről kimutatták, hogy hordozók.
- Nem genetikai kockázati tényezők hatásának vizsgálata mutációhordozókban.
- Meghatározni a mutációhordozóknál előforduló endometriumrákok kóros és klinikai jellemzőit, összehasonlítva a nem hordozókban előforduló daganatokkal.
- Annak megállapítása, hogy a más lokuszokban lévő mutációk hajlamosíthatnak-e méhnyálkahártyarákra, összehasonlítva a méhnyálkahártyarákos betegek elváltozásainak gyakoriságát a rákmentes kontrollok megfelelő gyakoriságával, amelyet az EPIC (European Prospective Investigation of Cancer) tanulmány azonosított.
VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.
A betegek epidemiológiai kérdőívet töltenek ki. A kérdőív a beteg elsőfokú hozzátartozóira vonatkozó azonosító adatokat kér.
Vérmintákat vesznek a betegektől. A DNS-t ezekből a vérmintákból, valamint az MREC-SEARCH-CONTROL rákmentes kontroll résztvevőitől gyűjtött mintákból, valamint az európai prospektív rákvizsgálat (EPIC) vizsgálat (Európai Prospektív Rákkutatás) (Egyedi és egészségi alapú populációs alapú tanulmány) nyerik. Norfolkban, Kelet-Angliában). A DNS-mintákat az alacsony penetranciájú rákérzékenységi gének polimorfizmusaira elemezzük.
A vizsgálatba bevont méhnyálkahártyarákos betegeken kívül emlő-, petefészek-, prosztata-, vastag- és végbélrákos, hólyag-, vese-, hasnyálmirigy-, agy- és nyelőcsőrákos, rosszindulatú melanoma- és limfómarákos betegeket vonnak be a következő kapcsolódó klinikai vizsgálatokba: MREC- KERESÉS-MELL, MREC-KERESÉS-OVARIAN, MREC-KERESÉS-PROSTATE, MREC-KERESÉS-COLORECTAL és MREC-KERESÉS-RÁK.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
England
-
Cambridge, England, Egyesült Királyság, CB1 8RN
- Toborzás
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kapcsolatba lépni:
- Contact Person
- Telefonszám: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
A BETEGSÉG JELLEMZŐI:
- Endometriumrák diagnózisa az elmúlt 5 évben
Az Egyesült Királyság alábbi földrajzi régióiban azonosítva:
- Kelet anglia
- Oxford
- Trent
- nyugati középföldek
A BETEG JELLEMZŐI:
- A páciens háziorvosa alkalmasnak találta a kapcsolatfelvételre ebben a vizsgálatban
- Nincs súlyos mentális betegség vagy retardáció
ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:
- Nem meghatározott
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Epidemiológiai információk és biológiai anyagok beszerzése
|
Mutációk feltárása más lókuszokban, amelyek hajlamosíthatnak az endometriumrákra
|
Az ismert hajlamosító gének, például az MSH2 és az MLH1 mutációinak tulajdonítható méhnyálkahártyarák prevalenciája
|
Az ezekkel a hajlamosító mutációkkal kapcsolatos kockázat meghatározása a rákkockázat vizsgálatával olyan betegek rokonainál, akikről kimutatták, hogy hordozók
|
Nem genetikai kockázati tényezők hatásának vizsgálata mutációhordozókban
|
A mutációhordozókban előforduló méhnyálkahártyarák kóros és klinikai jellemzői a nem hordozókban előforduló daganatokhoz képest
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CDR0000598877
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)ToborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Aging (NIA)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveVékonybél adenokarcinóma | III. stádiumú vékonybél-adenokarcinóma AJCC v8 | IIIA stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IIIB stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | IV. stádiumú vékonybél adenokarcinóma AJCC v8 | Vater adenokarcinóma ampulla | Stage III Ampull of Vater Cancer AJCC v8 | Stage... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktív, nem toborzóStage II Breast Cancer AJCC v6 és v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 és v7 | IIB stádiumú mellrák AJCC v6 és v7 | Stage III Breast Cancer AJCC v7 | IIIA stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIB stádiumú mellrák AJCC v7 | IIIC stádiumú mellrák AJCC v7Egyesült Államok
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)BefejezveAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage 0 Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Invazív emlőkarcinómaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a polimorfizmus elemzés
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hoffmann-La RocheBefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlen