- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00758056
Studie av gener og miljø hos pasienter med endometriekreft i East Anglia, Oxford, Trent eller West Midlands-regionene i Storbritannia
En populasjonsbasert studie av genetisk predisposisjon og gen-miljøinteraksjoner i endometriekreft i East Anglia, Oxford Trent og West Midlands
BAKGRUNN: Å studere blodprøver fra pasienter med kreft i laboratoriet kan hjelpe leger å lære mer om endringer som skjer i DNA og identifisere biomarkører relatert til kreft.
FORMÅL: Denne studien ser på genetisk mottakelighet for kreft og interaksjoner mellom gener og miljø hos pasienter med endometriekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL:
- Å innhente epidemiologisk informasjon og biologisk materiale om en populasjonsbasert serie med endometriekrefttilfeller.
- Å definere andelen av endometriekreftforekomst som kan tilskrives mutasjoner i kjente disponerende gener som MSH2 og MLH1.
- Å bestemme risikoen forbundet med disse disponerende mutasjonene ved å undersøke kreftrisikoen hos pårørende til pasienter som viser seg å være bærere.
- Å undersøke effekten av ikke-genetiske risikofaktorer hos mutasjonsbærere.
- For å bestemme de patologiske og kliniske egenskapene til endometriekreft som forekommer hos mutasjonsbærere sammenlignet med det hos ikke-bærere.
- For å fastslå om mutasjoner på andre loci kan disponere for endometriekreft ved å sammenligne frekvensen av endringer hos endometriekreftpasienter med tilsvarende frekvens i kreftfrie kontroller identifisert gjennom European Prospective Investigation of Cancer (EPIC)-studien.
OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie.
Pasienter fyller ut et epidemiologisk spørreskjema. Spørreskjemaet vil be om identifiserende opplysninger om pasientens førstegrads pårørende.
Blodprøver tas fra pasienter. DNA ekstraheres fra disse blodprøvene og fra prøver samlet inn fra kreftfrie kontrolldeltakere i MREC-SEARCH-CONTROL samt fra tilleggskontroller gjennom European Prospective Investigation of Cancer (EPIC)-studien (en populasjonsbasert studie av kosthold og helsebasert i Norfolk, East Anglia). DNA-prøver analyseres for polymorfismer av gener med lav penetranse for kreftmottakelighet.
I tillegg til endometriekreftpasientene som er rekruttert til denne studien, rekrutteres pasienter med bryst-, eggstok-, prostata-, kolorektal-, blære-, nyre-, bukspyttkjertel-, hjerne- og spiserørskreft, malignt melanom og lymfomkreft i følgende relaterte kliniske studier: MREC- SØK-BRYST, MREC-SØK-OVARIAN, MREC-SØK-PROSTAA, MREC-SØK-COLORECTAL, og MREC-SØK-KREFT.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Cambridge, England, Storbritannia, CB1 8RN
- Rekruttering
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Ta kontakt med:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-122-374-0166
- E-post: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose av endometriekreft i løpet av de siste 5 årene
Identifisert i noen av følgende geografiske regioner i Storbritannia:
- East Anglia
- Oxford
- Trent
- West Midlands
PASIENT KARAKTERISTIKA:
- Identifisert av pasientens fastlege som egnet til kontakt for denne studien
- Ingen alvorlig psykisk lidelse eller retardasjon
FØR SAMTIDIG TERAPI:
- Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Innhenting av epidemiologisk informasjon og biologisk materiale
|
Utforskning av mutasjoner på andre loci som kan disponere for endometriekreft
|
Forekomsten av endometriekreft som kan tilskrives mutasjoner i kjente disponerende gener som MSH2 og MLH1
|
Bestemmelse av risiko forbundet med disse disponerende mutasjonene ved å undersøke kreftrisikoen hos pårørende til pasienter som viser seg å være bærere
|
Undersøkelse av effekten av ikke-genetiske risikofaktorer hos mutasjonsbærere
|
De patologiske og kliniske egenskapene til endometriekreft som forekommer hos mutasjonsbærere sammenlignet med det hos ikke-bærere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000598877
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Livmorkreft
-
IVI MadridIgenomixFullført
-
Reproductive Medicine Associates of New JerseyFullførtEndometrial dysfunksjonForente stater
-
Mỹ Đức HospitalRekrutteringBarneutvikling | Endometrial forberedelseVietnam
-
Universitair Ziekenhuis BrusselHuman Reproduction & Genetics FoundationUkjentGraviditetsutfall | Endometrial tykkelseHellas
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAIgenomixFullførtGenomisk menneskelig endometrial uttrykksprofilSpania
-
farzaneh hojjatRazieh dehghani firouzabadi; Robab davarFullførtFrossen embryooverføring | Endometrial forberedelseIran, den islamske republikken
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtLunge | Hjerne | Bryst | Prostata | EndometrialForente stater
-
Woman's Health University Hospital, EgyptFullførtEgglederperistaltikk og åpenhet | Endometrial mønsterEgypt
-
University Hospital, GhentFullførtEndometrial polyppNederland
-
University Hospital, GhentFullførtEndometrial polyppNederland
Kliniske studier på polymorfismeanalyse
-
Fondation LenvalTilbaketrukketCerebral pareseFrankrike
-
Liao Jian AnRekrutteringHode- og nakkekreftTaiwan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterUkjentBenmetastaser | Ortopedisk lidelse | Benneoplasma i hoften (diagnose) | Proksimal femoral metafyseal abnormitet
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Tidlig intervensjonItalia
-
Oregon Health and Science University4DMedicalPåmelding etter invitasjonLungesykdommer | KOLS | Luftveissykdom | DyspnéForente stater
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringCerebral parese | Ervervet hjerneskadeItalia
-
University of California, Los AngelesFullførtHjertefeil | OvervektForente stater
-
Healthy.io Ltd.Fullført
-
Alcon ResearchFullført
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheInstitut Català de la Salut; Andaluz Health Service; Osakidetza; Servicio Madrileño... og andre samarbeidspartnereFullførtYrkessykdommerSpania