- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00758056
Badanie genów i środowiska u pacjentów z rakiem endometrium w regionach East Anglia, Oxford, Trent lub West Midlands w Wielkiej Brytanii
Populacyjne badanie predyspozycji genetycznych i interakcji gen-środowisko w raku endometrium we wschodniej Anglii, Oxford Trent i West Midlands
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów chorych na raka w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy genetycznej podatności na raka oraz interakcji między genami a środowiskiem u pacjentek z rakiem endometrium.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Uzyskanie informacji epidemiologicznych i materiału biologicznego na temat populacyjnej serii przypadków raka endometrium.
- Określenie odsetka zachorowań na raka endometrium, które można przypisać mutacjom w znanych genach predysponujących, takich jak MSH2 i MLH1.
- Aby określić ryzyko związane z tymi predysponującymi mutacjami, badając ryzyko raka u krewnych pacjentów, u których wykazano, że są nosicielami.
- Zbadanie wpływu niegenetycznych czynników ryzyka u nosicieli mutacji.
- Określenie patologicznej i klinicznej charakterystyki raków endometrium występujących u nosicielek mutacji w porównaniu z nosicielami niebędącymi nosicielami.
- Aby ustalić, czy mutacje w innych loci mogą predysponować do raka endometrium, porównując częstość zmian u pacjentek z rakiem endometrium z odpowiednią częstością w grupie kontrolnej bez raka, zidentyfikowanej w badaniu European Prospective Investigation of Cancer (EPIC).
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci wypełniają ankietę epidemiologiczną. Kwestionariusz będzie wymagał informacji identyfikujących krewnych pierwszego stopnia pacjenta.
Od pacjentów pobierane są próbki krwi. DNA jest ekstrahowane z tych próbek krwi oraz z próbek pobranych od uczestników kontroli bez raka w badaniu MREC-SEARCH-CONTROL, jak również z dodatkowych kontroli w ramach europejskiego badania Prospective Investigation of Cancer (EPIC) (populacyjne badanie diety i zdrowia oparte w Norfolk we wschodniej Anglii). Próbki DNA są analizowane pod kątem polimorfizmów genów podatności na raka o niskiej penetracji.
Oprócz pacjentów z rakiem endometrium włączonych do tego badania, pacjenci z rakiem piersi, jajnika, prostaty, jelita grubego, pęcherza moczowego, nerki, trzustki, mózgu i przełyku, czerniakiem złośliwym i chłoniakiem są rekrutowani do następujących powiązanych badań klinicznych: SZUKAJ-PIERSI, MREC-SZUKAJ-JAJNIK, MREC-SZUKAJ-PROSTATY, MREC-SZUKAJ-JELITA JELITA I MREC-SZUKAJ-RAK.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB1 8RN
- Rekrutacyjny
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kontakt:
- Contact Person
- Numer telefonu: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka endometrium w ciągu ostatnich 5 lat
Zidentyfikowane w jednym z następujących regionów geograficznych Wielkiej Brytanii:
- Wschodnia Anglia
- Oksford
- Trent
- West Midlands
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Zidentyfikowany przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta jako nadający się do kontaktu w tym badaniu
- Żadnych poważnych chorób psychicznych ani upośledzenia umysłowego
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Pozyskanie informacji epidemiologicznej i materiału biologicznego
|
Badanie mutacji w innych loci, które mogą predysponować do raka endometrium
|
Częstość występowania raka endometrium przypisywana mutacjom w znanych genach predysponujących, takich jak MSH2 i MLH1
|
Określenie ryzyka związanego z tymi predysponującymi mutacjami poprzez badanie ryzyka raka u krewnych pacjentów, u których wykazano, że są nosicielami
|
Badanie wpływu niegenetycznych czynników ryzyka na nosicieli mutacji
|
Patologiczna i kliniczna charakterystyka raka endometrium występującego u nosicielek mutacji w porównaniu z nienosicielami
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000598877
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak endometrium
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na analiza polimorfizmu
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone