- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00806013
Study the Effects of CYP2C Polymorphisms on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Glipizide
26. Januar 2010 aktualisiert von: Chinese Academy of Sciences
Study the Effects of CYP2C9 and CYP2C19 Polymorphisms on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Glipizide in Healthy Chinese Subject
The aims of this study were to investigate the effects of CYP2C9 and CYP2C19 polymorphisms on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of glipizide in healthy Chinese subjects.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Compared with CYP2C19, CYP2C9 polymorphism appears to have a dominant role in glipizide pharmacokinetics and pharmacodynamics in vivo.
This indicated that dose adjustment based on CYP2C9 genotype may improve antidiabetic treatment.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 201203
- the second hospital to liaoning university of TCM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 27 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Male Chinese subjects with different geontype of CYP2C9 and CYP2C19 were enrolled in this study.
They are divided into three groups by different geontype.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- nonsmokers and in good health
Exclusion Criteria:
- family history of diabetes mellitus
- taking any drug, alcohol, foods containing caffeine, or grapefruits and juice before study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
1
CYP2C9*1/*1 and CYP2C19*1/*1 alleles carrier
|
2
CYP2C19 PMs (CYP2C19*2/*2, CYP2C19*2/*3 or CYP2C19*3/*3)
|
3
CYP2C9*1/*3 and CYP2C19*1/*1 alleles carrier
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Tan, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIMM-080601
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