- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00806013
Study the Effects of CYP2C Polymorphisms on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Glipizide
2010. január 26. frissítette: Chinese Academy of Sciences
Study the Effects of CYP2C9 and CYP2C19 Polymorphisms on the Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Glipizide in Healthy Chinese Subject
The aims of this study were to investigate the effects of CYP2C9 and CYP2C19 polymorphisms on the pharmacokinetics and pharmacodynamics of glipizide in healthy Chinese subjects.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Compared with CYP2C19, CYP2C9 polymorphism appears to have a dominant role in glipizide pharmacokinetics and pharmacodynamics in vivo.
This indicated that dose adjustment based on CYP2C9 genotype may improve antidiabetic treatment.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 201203
- the second hospital to liaoning university of TCM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Male Chinese subjects with different geontype of CYP2C9 and CYP2C19 were enrolled in this study.
They are divided into three groups by different geontype.
Leírás
Inclusion Criteria:
- nonsmokers and in good health
Exclusion Criteria:
- family history of diabetes mellitus
- taking any drug, alcohol, foods containing caffeine, or grapefruits and juice before study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
CYP2C9*1/*1 and CYP2C19*1/*1 alleles carrier
|
2
CYP2C19 PMs (CYP2C19*2/*2, CYP2C19*2/*3 or CYP2C19*3/*3)
|
3
CYP2C9*1/*3 and CYP2C19*1/*1 alleles carrier
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bo Tan, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 9.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIMM-080601
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság