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Eine Querschnittspartnerschaft zur Verbesserung der Prävention

23. September 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Nutzung einer Querschnittspartnerschaft zur Verbesserung der Prävention und Gesundheitsgerechtigkeit unter Afroamerikanern

African Americans face racial disparities in colorectal cancer (CRC), with lower screening rates and higher incidence and mortality rates. To address this gap and improve CRC screening rates, investigators aims to recruit a total of 1,200 African American participants aged 45-75 during their visits to the DMV, 4606 N 56th St Ste100, Omaha, for CRC screening. All participants will receive a free Fecal Immunochemical Test (FIT) kit with a prepaid return envelope, a culturally tailored educational brochure, reminder text messages and calls, and post-FIT navigation support for participants with positive results or without family doctor/insurance. Kits are returned to a designated Nebraska Medicine lab for testing, and test results will be mailed to participants within 14-21 days. Participants will be assigned to one of two groups: the on-site distribution group or the on-site distribution group with social media advertising group. The social media advertising group will additionally be exposed to targeted ads on platforms like Facebook, Instagram, and YouTube to increase awareness and potentially improve participation rates. The study will compare FIT kit return rates, positive screening rates, and completion rates of follow-up colonoscopies after positive FIT results between the two groups.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

African Americans face racial disparities in colorectal cancer (CRC), with lower screening rates and higher incidence and mortality rates. The American Cancer Society reported that African Americans are about 20% more likely to have CRC and 40% more likely to die from it compared to other racial groups. The main reasons for high CRC incidence and mortality for African Americans are structural barriers in access to quality healthcare and timely screening that can be attributed in large part to historical and persistent structural racism in the U.S. To address this gap and improve CRC screening rates among African Americans, this study will partner with the Department of Motor Vehicles (DMV) to recruit African Americans eligible for CRC screening during their regular visits to the DMV. Investigators will recruit 1,200 participants aged 45-75 for CRC screening.

Upon consent, participants' demographic and screening-related information will be collected via a paper-based registration survey (e.g., name, age, gender, race/ethnicity, address, healthcare access, recent CRC screening history, smoking status, and personal/family history of CRC). All participants will receive a free Fecal Immunochemical Test (FIT) kit with a prepaid return envelope, a culturally tailored educational brochure, reminder text messages and calls. Participants will be assigned to one of two groups: the on-site distribution group or the on-site distribution group with social media advertising group. The social media advertising group will additionally be exposed to targeted ads on platforms like Facebook, Instagram, and YouTube from August 19, 2024, to October 29, 2024, to increase awareness and potentially improve participation rates.

Kits are returned to a designated Nebraska Medicine lab, and test results will be mailed to participants within 14-21 days. Follow-up services, including assistance with scheduling colonoscopies and applying for financial support programs, will be provided by a health navigator at Charles Drew Health Center for participants with positive results or those without health insurance or a primary care provider. Outcomes (screening completion rate and positive results) will be compared between the onsite and onsite with social media advertising groups, controlling for other covariates (age, gender, income, previous screening, smoking status, healthcare access, and health beliefs). The study will also assess the cost-effectiveness of each strategy and the completion rate of follow-up colonoscopies after receiving positive FIT results. Participants' perceptions and beliefs about screening will be collected via an online survey.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Douglas County Treasurer's Office

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Self-identification as Black or African American
  • Between 45 and 75 years old
  • Not up-to-date with colorectal cancer (CRC) screening per guidelines
  • Willingness to provide contact information for follow-up
  • Ability to speak, read, and write English
  • Current residency in Douglas County, NE.

Exclusion Criteria:

  • History of colorectal cancer (CRC)
  • History of adenomas (precancerous polyps) or inflammatory bowel disease
  • Family history of colorectal cancer (CRC)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: On-site Group

The on-site distribution group will receive the Fecal Immunochemical Test (FIT) kits directly while visiting the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104.

Participants in the on-site group will be guided through the kit process by trained research staff present. They will be given instructions on collecting the stool sample and using the FIT kit properly.

They will also be given a culturally tailored educational brochure, a prepaid return envelope, and receive reminder text messages and phone calls within 3 weeks of receipt of the FIT kit. Post-FIT navigation support will be provided for those with positive results or without a family doctor/insurance.

Participants will receive home based Fecal Immunochemical Test (FIT) kit directly at the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, by research staff.

Andere Namen:
  • Persönliche Verteilung
Aktiver Komparator: On-site Group With Social Media Advertising

The onsite group with social media advertising participants will receive FIT kits directly at the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104. Additionally, they will be exposed to targeted social media advertisements on Facebook, Instagram, and YouTube.

These participants will encounter ads featuring video content with community member testimonials, emphasizing the importance of colorectal cancer screening for African Americans aged 45-75. The campaign will run from August 19 to October 29, 2024.

Participants in this group will receive the FIT kits at the DMV along with detailed instructions on how to collect the stool sample and use the kit. They will also receive a culturally tailored educational brochure, prepaid return envelope, reminder text messages, and phone calls within three weeks of receipt of the FIT kit. Post-FIT navigation support will be provided for those with positive results or without a family doctor/insurance.

Participants will receive home-based Fecal Immunochemical Test (FIT) kits directly at the Department of Motor Vehicles (DMV) location at 4606 N 56th St Suite 100, Omaha, NE 68104, by research staff supplemented by exposure to targeted social media advertisements.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fecal Immunochemical Test Kit Return Rate
Zeitfenster: 6 months from date of FIT distribution

The fecal immunochemical test kit (FIT) return rate is the proportion of participants who have completed the screening by returning the FIT kits.

6 months from date of FIT distribution

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit Positive Rate
Zeitfenster: 6 months from date of FIT distribution

The fecal immunochemical test (FIT) kit positive rate is the proportion of participants who have positive FIT kit results.

6 months from date of FIT distribution
Follow-up Colonoscopy Completion Rate
Zeitfenster: 6 months from date of positive FIT result notification

The follow-up colonoscopy completion rate is the proportion of participants with positive FIT results who complete a follow-up colonoscopy.

6 months from date of positive FIT result notification

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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