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Eine Querschnittspartnerschaft zur Verbesserung der Prävention

6. Februar 2026 aktualisiert von: University of Nebraska

Nutzung einer Querschnittspartnerschaft zur Verbesserung der Prävention und Gesundheitsgerechtigkeit unter Afroamerikanern

Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht randomisierte, zweiarmige klinische Studie, in der die Wirksamkeit zweier Strategien zur Verteilung von FIT-Kits (fäkaler immunchemischer Test) in einem gemeindebasierten Darmkrebs-Screeningprogramm für Afroamerikaner (AAs) verglichen wird. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Führt die Verteilung von FIT-Kits vor Ort zu höheren Rücklaufquoten im Vergleich zum Direktversand?
  • Welche Vertriebsstrategie (vor Ort vs. Direktmailing) ist ein kosteneffizienterer Ansatz zur Erhöhung der Darmkrebs-Früherkennungsraten bei unterversorgten Bevölkerungsgruppen?

Teilnehmer der Studie werden Afroamerikaner sein, die für eine Darmkrebsvorsorgeuntersuchung in Frage kommen. Sie werden einer von zwei Gruppen zugeordnet: der Vor-Ort-Verteilergruppe oder der Direktmailing-Gruppe. In der Verteilungsgruppe vor Ort erhalten die Teilnehmer FIT-Kits an einem bestimmten Servicestandort des Department of Motor Vehicle (DMV). In der Direktmailing-Gruppe erhalten die Teilnehmer die FIT-Kits per Post über die DMV-Datenbank

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Afroamerikaner (AAs) sind bei Darmkrebs (CRC) mit Rassenunterschieden konfrontiert, mit höheren Inzidenz- und Mortalitätsraten sowie niedrigeren Screening-Raten. Um diese Lücke zu schließen und die CRC-Screening-Raten bei AAs zu verbessern, wird diese Studie ein evidenzbasiertes, gemeinschaftsbasiertes Interventionsprogramm nutzen, das mit mehreren sektorübergreifenden Organisationen wie DMV zusammenarbeitet, um AAs zu rekrutieren, die für ein CRC-Screening in Frage kommen. In dieser Studie werden verschiedene „Verteilungs“-Strategien (vor Ort vs. Mailing) unter Verwendung der Ressourcen der Partnerorganisationen getestet. Als Vor-Ort-Strategie werden wir an einem ausgewählten DMV-Standort einen Gesundheitsförderungsstand aufbauen, um Teilnehmer persönlich zu rekrutieren, und unser Forschungspersonal wird Screening-Kits vor Ort verteilen (n=600). Bei der Versandstrategie werden wir mit dem Gesundheitsministerium von Nebraska (DHHS) zusammenarbeiten, um Screening-Kits mithilfe der DMV-Führerscheindatenbank (n=600) an berechtigte Teilnehmer zu versenden. Alle Teilnehmer erhalten 1) ein kostenloses Screening-Kit mit einem vorfrankierten Rückumschlag, 2) eine maßgeschneiderte Informationsbroschüre, 3) Erinnerungstexte/Anrufe und 4) Post-Navigationsdienste im Falle positiver Ergebnisse. Es wird ein fäkaler immunchemischer Test (FIT) verwendet. Die Kits werden zum Testen an einen bestimmten Laborstandort zurückgeschickt und die Testergebnisse werden den Teilnehmern innerhalb von 14 bis 21 Tagen per Post zugesandt. Mit der Einwilligung werden demografische und screeningbezogene Informationen der Teilnehmer über das Registrierungsformular erfasst (z. B. Name, Kontaktinformationen, Rasse, Geschlecht, frühere Screening-Historie usw.). Die Wahrnehmungen und Überzeugungen der Teilnehmer zum Screening werden 3 Tage nach Erhalt des Screening-Kits per Online-Umfrage per SMS erfasst. Der Status und die Ergebnisse der Kit-Rückgabe werden über ein Teilnehmer-Tracking-Protokoll erfasst, das von den Schlüsselpersonen der Partnerschaft geteilt wird. Die Ergebnisse (Screening-Abschlussrate und positive Ergebnisse) werden zwischen der Vor-Ort-Gruppe und der Mailing-Gruppe verglichen und dabei andere Kovariaten (Alter, Geschlecht, Rasse, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Einkommen, frühere Screening-Vorgeschichte und gesundheitliche Überzeugungen) berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Rekrutierung
        • Department of Motor Vehicles (DMV)
        • Kontakt:
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68104
        • Rekrutierung
        • Douglas County Treasurer's Office
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstidentifikation als Schwarzer oder Afroamerikaner.
  • Alter zwischen 45 und 75 Jahren.
  • Nicht auf dem neuesten Stand der Darmkrebsvorsorge (CRC) gemäß den Richtlinien
  • Bereitschaft, Kontaktinformationen für die Nachverfolgung bereitzustellen
  • Fähigkeit, Englisch zu sprechen, zu lesen und zu schreiben
  • Derzeitiger Wohnsitz in Douglas County, NE.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von Darmkrebs (CRC).
  • Personen mit einer persönlichen Vorgeschichte von Adenomen (präkanzerösen Polypen) oder entzündlichen Darmerkrankungen.
  • Personen mit einer familiären Vorgeschichte von Darmkrebs (CRC).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vor-Ort-Gruppe

Die Vertriebsgruppe vor Ort erhält direkt die Kits für fäkale Immunochemische Tests (FIT), während sie die Position des Department of Motor Vehicles (DMV) bei 4606 N 56. St. Suite 100, Omaha, NE 68104 besuchen.

Die Teilnehmer an der Gruppe vor Ort werden durch den anwesenden geschulten Forschungsmitarbeiter durch den Kit-Prozess geführt. Sie erhalten Anweisungen zum Sammeln der Stuhlprobe und zum ordnungsgemäßen Fit -Kit.

Sie erhalten auch eine kulturell maßgeschneiderte Bildungsbroschüre, einen Prepaid -Rückschlag und erhalten innerhalb von 3 Wochen nach Erhalt des FIT -Kits Erinnerungstextnachrichten und Telefonanrufe. Die Unterstützung der Navigation nach dem Fit wird für Personen mit positiven Ergebnissen oder ohne Hausarzt/Versicherung erbracht.
Sonstiges: Vor-Ort-Kitverteilung für immunochemische Testtest (FIT)
Die Teilnehmer erhalten direkt am Standort der Department of Motor Vehicles (DMV) am Standort 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104, von Forschungsmitarbeitern einen häuslichen fäkalen fäkalen immunochemischen Test (FIT).
Andere Namen:
  • Persönliche Verteilung
Aktiver Komparator: Vor-Ort-Gruppe mit Social-Media-Werbung

Die Gruppe vor Ort mit Social -Media -Werbeteilnehmern erhält direkte Fit -Kits am Standort der Department of Motor Vehicles (DMV) am Standort 4606 N 56. St. Suite 100, Omaha, NE 68104. Darüber hinaus werden sie gezielte Social -Media -Anzeigen auf Facebook, Instagram und YouTube ausgesetzt sein.

Diese Teilnehmer werden Anzeigen mit Videoinhalten mit Testimonials für Community-Mitglieder begegnen und die Bedeutung des Colorektalkrebs-Screenings für Afroamerikaner im Alter von 45 bis 75 Jahren betonen. Die Kampagne findet vom 19. August bis 29. Oktober 2024 statt.

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die FIT -Kits im DMV zusammen mit detaillierten Anweisungen zum Sammeln des Stuhlprobens und zur Verwendung des Kits. Sie erhalten innerhalb von drei Wochen nach Erhalt des FIT -Kits auch eine kulturell maßgeschneiderte Bildungsbroschüre, Prepaid -Rücklauf, Erinnerungsmeldungen und Telefonanrufe. Die Unterstützung der Navigation nach dem Fit wird für Personen mit positiven Ergebnissen oder ohne Hausarzt/Versicherung erbracht.
Sonstiges: Vor Ort mit Social Media Advertising Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit-Verteilung
Die Teilnehmer erhalten direkt am Standort des Department of Motor Vehicles (DMV) für immunochemische Tests (FECAL Immunochemical Test) am Standort 4606 N 56. ST Suite 100, Omaha, NE 68104, von Forschungsmitarbeitern, die durch die Bekanntheit von zielgerichteten Social-Media-Anzeigen ergänzt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Return Rate für immunochemische Testkit fäkaler Fäkalien
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Passformverteilung
Die Rückgabequote für immunochemische Testkit (FIT) ist der Anteil der Teilnehmer, die das Screening durch Rückgabe der FIT -Kits abgeschlossen haben.
6 Monate ab dem Datum der Passformverteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fäkale immunochemische Test (FIT) Kit positive Rate
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Passformverteilung
Die positive Rate des Fecal Immunochemical Test (FIT) Kit ist der Anteil der Teilnehmer mit positiven Fit -Kit -Ergebnissen.
6 Monate ab dem Datum der Passformverteilung
Follow-up-Koloskopie-Abschlussrate
Zeitfenster: 6 Monate ab dem Datum der Ergebnisse der positiven Passform Ergebnis
Die Vervollständigungsrate der Follow-up-Koloskopie ist der Anteil der Teilnehmer mit positiven Fit-Ergebnissen, die eine Follow-up-Koloskopie absolvieren.
6 Monate ab dem Datum der Ergebnisse der positiven Passform Ergebnis

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Mitarbeiter

Robert Wood Johnson Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jungyoon Kim, PhD, University of Nebraska

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0115-23-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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