- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06509737
Bewertung der Auswirkungen des Lebens mit Aufklärung über Nahrungsmittelallergien
Bewertung der Auswirkungen des Lebens mit Aufklärung über Lebensmittelallergien basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender, das Eltern mit Kindern mit Lebensmittelallergien persönlich und über soziale Medien gegeben wird
Zweck der Studie Ziel war es, die Veränderungen im Wissensstand von Müttern mit Nahrungsmittelallergien mit Life with Food Allergy Education auf der Grundlage des Pender's Health Promotion Model aufzuzeigen.
Mit dieser Forschung wird erwartet, dass der Wissensstand, der Grad des Symptommanagements bei Nahrungsmittelallergien und der Behandlungswissen der Eltern von Kindern, bei denen eine Nahrungsmittelallergie diagnostiziert wurde, mit „Life with Food Allergy Education“ auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells zunehmen werden .In der Studie wird eine Gruppe von Probanden, aufgeteilt in zwei Gruppen, persönlich über das Leben mit Nahrungsmittelallergien aufgeklärt. Für die andere Gruppe werden Online-Lebensmittelallergie- und Lebenserziehung mit denselben Inhalten über soziale Medien angeboten. In der Studie wird eine Gruppe von Probanden, aufgeteilt in zwei Gruppen, persönlich über das Leben mit Lebensmittelallergien aufgeklärt . Für die andere Gruppe werden Online-Nahrungsmittelallergie- und Lebenserziehung mit den gleichen Inhalten über soziale Medien angeboten.
Fragestellung
- Ist das „Leben mit Nahrungsmittelallergie“-Training, das auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender basiert und Eltern mit einem Kind mit Nahrungsmittelallergie angeboten wird, wirksam dabei, den Wissensstand der Eltern über Nahrungsmittelallergien zu erhöhen?
- Gibt es einen Unterschied zwischen dem Wissensstand der Eltern, die die Schulung „Leben mit Nahrungsmittelallergien“ basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender erhalten haben, die Eltern mit einem Kind mit Nahrungsmittelallergie persönlich und über soziale Medien angeboten wird? Haupthypothesen der Studie H1: Ein Training zum Leben mit Nahrungsmittelallergien basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender, das Eltern mit Kindern mit Nahrungsmittelallergien angeboten wird, trägt wirksam dazu bei, den Wissensstand der Eltern über Nahrungsmittelallergien zu erhöhen.
H2: Es besteht ein erheblicher Unterschied zwischen dem Wissensstand der Eltern, die die Schulung „Leben mit Nahrungsmittelallergien“ basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell von Pender erhalten haben, die Eltern mit Kindern mit Nahrungsmittelallergien persönlich und über soziale Medien angeboten wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Veränderungen im Wissensstand von Müttern mit Nahrungsmittelallergien durch „Life with Food Allergy Education“ auf der Grundlage des Pender's Health Promotion Model aufzuzeigen.
Es wird erwartet, dass mit dieser Forschung der Wissensstand, der Grad des Symptommanagements bei Nahrungsmittelallergien und der Behandlungswissen der Eltern von Kindern, bei denen eine Nahrungsmittelallergie diagnostiziert wurde, durch „Life with Food Allergy Education“ auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells erhöht werden.
ZWECK DER BILDUNG FÜR DAS LEBEN MIT LEBENSMITTELALLERGIE 1. Schulung: Allgemeine Konzepte der Nahrungsmittelallergie Zweck der Schulung: Sicherstellen, dass Eltern Informationen über Nahrungsmittelallergien, Nahrungsmittelallergiesymptome, den Diagnose- und Behandlungsprozess einer Nahrungsmittelallergie sowie Anaphylaxie haben.
Ziel der Schulung: Am Ende dieser Schulung werden die Eltern
- Kennt die Definition einer Nahrungsmittelallergie (Frage 1).
- Kennt das häufigste Nahrungsmittelallergen (Frage 2)
- Kennt die häufigsten und resistentesten Nahrungsmittelallergene (Frage 3)
- Weiß, dass Medikamente die Entstehung einer Nahrungsmittelallergie nicht verhindern (4. Frage)
- Weiß, was eine Eliminationsdiät ist (5. Frage).
- Kennt Methoden zur Diagnose von Nahrungsmittelallergien (Frage 6).
- Weiß, dass man während der Behandlung einer Nahrungsmittelallergie zu Hause nicht mit Nahrungsmitteln experimentieren soll (Frage 7)
- Weiß, dass jedes Lebensmittel Allergien auslösen kann und dass bei jeder Begegnung unterschiedliche Reaktionen auftreten können. (Fragen 8-9)
- Kennt die Risikofaktoren für eine Nahrungsmittelallergie (Frage 10).
- Weiß, worauf bei der Überwachung von Nahrungsmittelallergiesymptomen bei Babys und Kindern zu achten ist (Frage 11).
- Kennt die Probleme, auf die Kinder mit schweren Nahrungsmittelallergien während des Behandlungsprozesses stoßen können (Frage 12)
- Er weiß, dass er im Falle einer Anaphylaxie die 112 anrufen muss (Frage 15).
- Kennt die Lebensmittel, die am häufigsten Nahrungsmittelallergien auslösen (Frage 16).
- Kennt die Symptome einer Nahrungsmittelallergie (Frage 17).
Trainingsmethode:
1. Interventionsgruppe: Webbasierte (soziale Medien) Bildung 2. Interventionsgruppe: Präsenzunterricht
Schulungsunterlagen:
- St. Interventionsgruppe: Social-Media-Videos – Social-Media-Beiträge
- nd Interventionsgruppe: Powerpoint-Präsentation – Broschüre 2. Schulung: Prozessmanagement bei Nahrungsmittelallergien Zweck der Schulung: Eltern mit Informationen darüber versorgen, wie sie mit dem Prozess einer Nahrungsmittelallergie umgehen können, worauf sie bei der Zubereitung von Nahrungsmitteln achten müssen, was Kreuzkontamination ist, wie wichtig es ist, Etiketten zu lesen und das Kind außerhalb des Hauses vor Nahrungsmittelallergien zu schützen.
Ziel der Schulung: Am Ende dieser Schulung werden die Eltern
- Weiß, wie wichtig es ist, Etiketten zu lesen (Fragen 18-19)
- Weiß, welche Lebensmittel gemäß der Verordnung in der Türkei auf Etiketten deklariert werden müssen (Fragen 20-22).
- Weiß, was Kreuzkontamination bedeutet und weiß, was zur Vermeidung einer Kreuzkontamination zu beachten ist (Fragen 23-24).
- Weiß, worauf man bei der Zubereitung von Speisen achten muss, um Kontaminationen zu vermeiden (Fragen 24–28).
- Weiß, was außerhalb des Hauses getan werden muss, um das Kind vor Nahrungsmittelallergien zu schützen (Fragen 29-30).
- Kennt die Situationen, die bei der Pflege und Ernährung meines Kindes bei der Bewältigung des Nahrungsmittelallergieprozesses berücksichtigt werden müssen (Fragen 30-34).
- Weiß, dass die Warnung vor Spurenmengen auf Etiketten wichtig ist. (Frage 35)
Trainingsmethode:
- St. Interventionsgruppe: Webbasierte (soziale Medien) Bildung
- nd Interventionsgruppe: Präsenzunterricht
Schulungsunterlagen:
- St. Interventionsgruppe: Social-Media-Videos – Social-Media-Beiträge
- nd Interventionsgruppe: Powerpoint-Präsentation – Broschüre 3. Schulung: Behandlung von Nahrungsmittelallergien Zweck der Schulung: Eltern mit Informationen über Behandlungsmethoden bei Nahrungsmittelallergien, Anaphylaxie und Anaphylaxie-Interventionsmethoden sowie die Verwendung von Penepin versorgen.
Ziel der Schulung: Am Ende dieser Schulung werden die Eltern
- Weiß, was im Falle einer Anaphylaxie passiert und was zu tun ist (Fragen 36-37).
- Kennt und kann die Symptome einer Anaphylaxie zählen (Frage 38).
- Weiß, worauf bei der Verschreibung des automatischen PENEPIN-Injektors zu achten ist (Frage 39).
- Kennt die Verwendung des automatischen PENEPIN-Injektors (Fragen 40-43).
- Weiß, auf welche Symptome man achten muss, bevor man eine vermutete schwere allergische Reaktion behandelt (Frage 44).
- Weiß, dass ich immer einen Notfallplan und einen automatischen PENEPIN-Injektor bei meinem Kind haben sollte, bei dem das Risiko einer Anaphylaxie besteht (Frage 45).
- Weiß, dass das Verschreibungs- und Verfallsdatum des automatischen PENEPIN-Injektors eingehalten werden muss (Frage 46).
- Er weiß, dass eine anaphylaktische Reaktion nach der Verabreichung von PENEPIN verschwinden kann, die Symptome jedoch nach 1–2 Stunden erneut auftreten können (Frage 48).
- Weiß, wie man verlässliche Informationen über Nahrungsmittelallergien erhält (Fragen 49-50).
Trainingsmethode:
- St. Interventionsgruppe: Webbasierte (soziale Medien) Bildung
- nd Interventionsgruppe: Präsenzunterricht
Schulungsunterlagen:
- St. Interventionsgruppe: Social-Media-Videos – Social-Media-Beiträge
- nd Interventionsgruppe: Powerpoint-Präsentation – Broschüre
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer
- Telefonnummer: +905558402810
- E-Mail: aözeflanili@kastamonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: SİBEL KÜÇÜK, A.Prf
- Telefonnummer: +90 535 448 51 33
- E-Mail: sibel_9741@hotmail.com
Studienorte
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-
-
Kastamonu, Truthahn, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
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Kontakt:
- EREN YILDIZ, A.Prf.
- Telefonnummer: 3662141053
- E-Mail: yildizee3737@gmail.com
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Merkez
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Kastamonu, Merkez, Truthahn, 37200
- Kastamonu Eğitim Araştirma Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für Eltern der Präsenzschulungsgruppe
- Bei dem Kind wurde eine Nahrungsmittelallergie diagnostiziert
- Fähigkeit, Türkisch zu schreiben und zu sprechen
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung „Social Media Education Group İnclusion Criteria“.
- Bei dem Kind wurde eine Nahrungsmittelallergie diagnostiziert
- Fähigkeit, Türkisch zu schreiben und zu sprechen
- Bereitschaft der Eltern, an der Studie teilzunehmen
- Besitzen Sie einen Desktop, Laptop, Tablet oder Smartphone, das mit dem Internet verbunden werden kann, und nutzen Sie aktiv soziale Medien
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Präsenzunterrichtsgruppen
- Der Elternteil hat eine Kommunikationsbarriere (Sehen, Hören, diagnostizierte mentale und psychische Probleme)
- Das Kind leidet neben einer Nahrungsmittelallergie an weiteren chronischen Krankheiten
- Die Eltern sprechen kein Türkisch
- Mangel an aktuellen Telefoninformationen der Familie. Ausschlusskriterien der Social Media Education Group
- Beeinträchtigung der elterlichen Kommunikation (Sehen, Hören, diagnostizierte mentale und psychische Probleme)
- Das Kind leidet neben einer Nahrungsmittelallergie an weiteren chronischen Krankheiten
- Die Eltern sprechen kein Türkisch
- Social Media-Internet nicht aktiv nutzen-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: INTERVENTIONSGRUPPE FÜR SOCIAL-MEDIA-TRAINING
Das „Life with Food Allergy“-Training wird für die 1. Interventionsgruppe in drei Präsenzsitzungen abgehalten, und die Sitzungstitel werden wie folgt festgelegt. 1. Ausbildung: Einführung in Nahrungsmittelallergien, allgemeine Informationen 2. Ausbildung: Nahrungsmittelallergiemanagement, Nahrungsmittelallergien in der Schule und im sozialen Umfeld – Nutzung sozialer Unterstützungsressourcen 3. Ausbildung: Behandlung von Nahrungsmittelallergien, Verwendung von Adrenalin-Autoinjektoren |
Mit dieser Forschung wird erwartet, dass der Wissensstand der Eltern, der Grad des Symptommanagements bei Nahrungsmittelallergien und der Wissensstand über die Behandlung bei Eltern von Kindern, bei denen eine Nahrungsmittelallergie diagnostiziert wurde, zunehmen werden, indem über soziale Medien „Life with Food Allergy Education“ auf der Grundlage des Gesundheitsförderungsmodells bereitgestellt wird .
Andere Namen:
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|
Experimental: KLASSISCHE PERSÖNLICHE BILDUNGSGRUPPE
Leben mit Nahrungsmittelallergie-Schulung; Die 2. Interventionsgruppe wird vom Trainer erstellte Videos mit den gleichen Trainingsinhalten und Bildern wie die Präsenztrainingsgruppe auf der Instagram-Seite teilen, die in den sozialen Medien erstellt werden soll.
Gleichzeitig ist geplant, aus den Schulungsinhalten erstellte Beiträge auf der aktiv genutzten Seite zu teilen.
Den teilnehmenden Eltern wird sichergestellt, dass sie der Seite aktiv folgen. Es wird bestätigt, dass sie die Beiträge sehen, indem sie sie mit „Gefällt mir“ markieren, und die Nachverfolgung erfolgt durch den Forscher.
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Mit dieser Forschung wird erwartet, dass der Wissensstand der Eltern, der Grad des Symptommanagements bei Nahrungsmittelallergien und der Wissensstand über die Behandlung zunehmen werden, indem „Life with Food Allergy Training“ basierend auf dem Gesundheitsförderungsmodell mit Präsenzschulung für Eltern von Kindern angeboten wird bei mir wurde eine Nahrungsmittelallergie diagnostiziert.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Wissensstand der Mütter vor und nach der Aufklärung über das Leben mit Nahrungsmittelallergien und die Wirksamkeit der Aufklärung werden gemessen.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
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Daten; Die Daten werden vom Forscher unter Verwendung des Elternbewertungsformulars „Life with Food Allergy Education“, durch persönliche Interviews in der persönlichen Bildungsgruppe und über Google Forms in der Social-Media-Bildungsgruppe gesammelt.
Es wird keine andere Skala verwendet als das vom Autor mit Expertengenehmigung entwickelte ELTERNINFORMATIONSBEWERTUNGSFORMULAR FÜR LEBENSTRAINING MIT NÄHRSTOFFALLERGIE AUF DER BASIS EINES GESUNDHEITSVERBESSERUNGSMODELLS.
In dieser zu verwendenden Skala wird anhand der JA/NEIN-Antworten auf die Informationsfragen eine Bewertung vorgenommen, mit der wir messen wollen, ob die Eltern die Informationen in den Schulungsinhalten kennen.
Die Skala besteht aus 50 Fragen und richtige Antworten werden mit 50 Punkten bewertet, wobei 1 Punkt für richtige Antworten und 0 Punkte für falsche Antworten vergeben werden.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: AYŞE ÖZEFLANİLİ, Lecturer, Kastamonu University
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
- Diagnosis and management of food allergy
- Clinical management of psychosocial concerns related to food allergy. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 4(2), 2016: 205-213.
- Motosue MS, Bellolio MF, Van Houten HK, Shah ND, Campbell RL. Increasing emergency department visits for anaphylaxis, 2005-2014. J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(1):171-175.e3
- Sicherer, S. H., Vargas, P. A., Groetch, M. E., Christie, L., Carlisle, S. K., Noone, S., Jones, S.M.. Development and validation of educational materials for food allergy. The Journal of Pediatrics, 2012:160(4), 651-656.
- National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine., Finding a path to safety in food allergy: Assessment of the global burden, causes, prevention, management, and public policy. The National Academies Press,2017.
- Kaya, A., Tutar Güven, Ş. ve İşler Dalgıç, A, Sağlığı geliştirme modeline göre verilen eğitimin Türkiye'deki hemşirelik araştırmalarında kullanımı. Hemşirelikte Eğitim ve Araştırma Dergisi, 2018:15, 195-201.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- AnkaraYBU-HEM-AÖZEFLANİLİ
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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