- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00513708
Erleichterung der Nachsorge für Alkoholentgiftungspatienten
Unterstützung von Alkoholikern bei der Verbindung zu Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch, nachdem sie zur Entgiftung im Krankenhaus waren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für Menschen mit einer Alkoholabhängigkeit stellt die Entscheidung für eine Entgiftungsbehandlung häufig den Wunsch oder die Bereitschaft dar, das Trinkverhalten zu ändern. Dies gibt Ärzten die Möglichkeit, einzugreifen und das Leben dieser Personen zu verbessern. Selbst Patienten, die unfreiwillig aufgenommen wurden oder unter Zwang aufgenommen wurden, können für einen Wechsel empfänglich sein. Daher bietet die stationäre Alkoholentgiftungsbehandlung eine Möglichkeit, diese Patienten auf die Nachbehandlung vorzubereiten und mit ihr zu verknüpfen.
Leider haben Ärzte kaum Hinweise darauf, wie der derzeitige Standard der Alkoholentgiftung verbessert werden könnte. Verbesserungen in der klinischen Praxis werden im Idealfall durch klinische Forschung vorangetrieben, es gibt jedoch nur wenige aktuelle veröffentlichte Informationen, die als Leitfaden für die Entwicklung evidenzbasierter pharmakologischer oder psychologischer Praktiken oder Interventionen in Entgiftungsumgebungen dienen könnten. Infolgedessen hat sich die Behandlung zur Alkoholentgiftung in den letzten 25 Jahren kaum verändert.
Insgesamt deutet die Literatur darauf hin, dass die Ergebnisse einer stationären Entgiftung nicht optimal sind. Eine begrenzte Anzahl veröffentlichter Studien legt nahe, dass die Mehrheit dieser Patienten nach einer stationären Entgiftungsbehandlung keine Nachsorge erhält und innerhalb weniger Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus wieder Alkohol trinkt. Es gibt jedoch Hinweise darauf, dass Interventionen, die während des Krankenhausaufenthalts des Patienten durchgeführt werden, Patienten dazu ermutigen könnten, sich an der Nachsorge zu beteiligen (d. h. professionelle Behandlung und/oder gegenseitige Selbsthilfe nach dem Krankenhausaufenthalt) und den Alkoholkonsum zu reduzieren oder Abstinenz einzuleiten. Motivational Enhancement Therapy und Twelve-Step Facilitation sind zwei vielversprechende Interventionen.
Die in dieser Studie vorgeschlagene Studie geht dieses Problem an, indem sie zwei kurze Interventionen testet, die Motivation Enhancement Therapy (MET) und die Peer-Twelve Step Facilitation (P-TSF, auch bekannt als „12th Step Calls“), die nachweislich das Potenzial haben, die Initiation von zu verbessern eine Zeit der Abstinenz und der Teilnahme an Behandlungs- und/oder Selbsthilfeprogrammen bei Alkoholentgiftungspatienten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
- Erie County Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche und weibliche stationäre Patienten ab 18 Jahren.
- Die Teilnehmer verfügen über eine aktuelle DSM-IV-Diagnose von Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit.
- Kann Englisch verstehen/sprechen
- Die Teilnehmer haben eine bezeugte Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Beeinträchtigung (z. B. geistige Behinderung)
- Teilnehmer, die die aktuellen DSM-IV-Kriterien für bipolare Störung, Schizophrenie oder Demenz erfüllen
- Teilnehmer, die obdachlos sind, ohne Kontaktperson
- Teilnehmer, die an einem Methadon-Erhaltungsbehandlungsprogramm teilnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Behandlung wie üblich (TAU): Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten während der medizinisch geleiteten stationären Entgiftung die „übliche Pflege“ (d. h. Pharmakotherapie zur Bewältigung des Alkoholentzugs, Beratung und Überweisung zur Behandlung oder Selbsthilfe).
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Experimental: Motivationssteigerungstherapie (MET)
Teilnehmer, die in diesen Zweig randomisiert werden, erhalten während der stationären Entgiftung die „übliche Pflege“ (d. h. Pharmakotherapie zur Bewältigung des Alkoholentzugs, Beratung und Überweisung zur Behandlung oder Selbsthilfe) sowie eine 60-minütige Sitzung zur Motivational Enhancement Therapy (MET), die von einem ausgebildeten Fachmann durchgeführt wird .
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Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, erhalten während ihres Krankenhausaufenthalts zur Entgiftung zusätzlich zur „üblichen Pflege“ eine 60-minütige MET-Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: Von Peers durchgeführte Zwölf-Schritte-Moderation
Teilnehmer, die in diesen Arm randomisiert werden, erhalten während der stationären Entgiftung die „übliche Pflege“ (d. h. Pharmakotherapie zur Bewältigung des Alkoholentzugs, Beratung und Überweisung zur Behandlung oder Selbsthilfe) sowie eine 60-minütige P-TSF-Sitzung (Peer-Delivered Twelve Step Facilitation). bereitgestellt von Einzelpersonen aus einem gemeinsamen Selbsthilfeprogramm.
|
Zusätzlich zur „üblichen Pflege“ während des Krankenhausaufenthalts zur Entgiftung erhalten Teilnehmer, die diesem Arm zugeordnet sind, einen 60-minütigen Besuch von Gleichaltrigen, die sich „vom Alkoholismus erholen“ und an 12-Schritte-orientierten Selbsthilfeprogrammen teilnehmen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verknüpfung mit alkoholverhaltenstherapeutischer Beratung (d. h. „Nachsorge“)
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Verbindung zur Alkoholverhaltenstherapie-Beratung (d. h. „Nachsorge“) wurde definiert als: Ankunft zum ersten ambulanten Beratungsbesuch bei Chemikalienabhängigkeit, Einweisung in eine stationäre oder stationäre Einrichtung zur Behandlung von Chemikalienabhängigkeit oder Teilnahme an mindestens einem Treffen einer Hilfsorganisation Programm wie die Anonymen Alkoholiker.
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1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rückfall zum Trinken
Zeitfenster: 30 Tage
|
Ein Rückfall in den Alkoholkonsum wurde definiert als der Konsum eines oder mehrerer Standardgetränke (ca. 12 Gramm Ethanol) während der ersten 30 Tage nach der Entlassung aus der stationären Entgiftungsstation.
Als Entlassungsdatum galt „Tag 1“.
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30 Tage
|
|
Stationäre Behandlung abgeschlossen
Zeitfenster: 90 Tage
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Der Abschluss der stationären Behandlung wurde als Aufnahme in und erfolgreiche Entlassung aus einem stationären Alkoholbehandlungsprogramm (z. B. einem „28-Tage-Programm“) definiert.
Teilnehmer, die das stationäre Programm „gegen ärztlichen Rat“ verließen oder eine „administrative Entlassung“ erhielten, galten nicht als erfolgreich abgeschlossenes stationäres Programm.
|
90 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard D. Blondell, MD, State University of New York at Buffalo
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BLO-NIAAA-015616
- K23AA015616 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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