Eine relative Bioverfügbarkeitsstudie von Bupropion-Retardtabletten mit 150 mg unter ernährungsbedingten Bedingungen

Einschlusskriterien:

• Handelt es sich bei der Person um einen gesunden, normalen erwachsenen Mann, der sich freiwillig zur Teilnahme bereit erklärt?
• Ist er zwischen 18 und 45 Jahre alt?
• Ist sein BMI ≤30?
• Gilt er als zuverlässig und in der Lage, seine Verantwortung und Rolle in der Studie zu verstehen?
• Hat er eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben? Wenn eine der oben genannten Fragen nicht beantwortet wird, bedeutet dies, dass die Person nicht zur Einschreibung berechtigt ist

Ausschlusskriterien:

• Hat die Person in der Vergangenheit eine Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bupropion, Milch oder Eier?
• Raucht er mehr als 25 Zigaretten pro Tag?
• Ist er nicht in der Lage, während des Zeitraums, der zwei Stunden vor und vier Stunden nach der Verabreichung des Studienmedikaments beginnt, auf das Rauchen zu verzichten?
• Hat er in der Vergangenheit einen Anfall, ein Schädeltrauma oder eine andere Veranlagung für einen Anfall?
• Weist er klinisch signifikante Laboranomalien auf, die die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen oder seine Sicherheit gefährden würden?
• Hat er signifikante Vorgeschichte oder klinische Hinweise auf autoimmune, kardiovaskuläre, gastrointestinale, hämatologische, hämatopoetische, hepatische, neurologische, anhaltende Infektionen, Bauchspeicheldrüsen-, Nieren- oder andere Krankheiten, Zustände oder Operationen, die die Durchführung oder Interpretation der Studie beeinträchtigen würden? seine Sicherheit gefährden?
• Hat er eine schwere psychische Erkrankung?
• Hat er signifikante Vorgeschichte (innerhalb der letzten sechs Monate) oder klinische Anzeichen von Alkohol- oder Drogenmissbrauch?
• Hat er ein positives Urin-Drogen- oder Speichel-Alkohol-Testergebnis oder ein positives HIV-1-, Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Testergebnis?
• Ist er nicht in der Lage, in den Zeiträumen, die 24 bzw. 48 Stunden vor der Verabreichung des Studienmedikaments beginnen und mit der letzten Blutentnahme enden, auf den Konsum von Alkohol oder xanthinhaltigen Lebensmitteln oder Getränken zu verzichten?
• Hat er in den 14 Tagen vor Studienbeginn ein verschreibungspflichtiges Medikament (außer topische Produkte ohne systemische Absorption) oder in den 72 Stunden vor Studienbeginn ein rezeptfreies Medikament eingenommen?
• Ist er nicht in der Lage, während der Studie auf die Einnahme aller Begleitmedikamente zu verzichten?
• Hat er in den sechs Wochen vor Studienbeginn Blut gespendet oder verloren oder an einer klinischen Studie teilgenommen, bei der eine große Blutmenge (480 ml oder mehr) entnommen wurde?
• Hat er in den zwei Wochen vor Studienbeginn Plasma gespendet?
• Hat er in den 30 Tagen vor Studienbeginn ein Prüfpräparat erhalten? Eine Ja-Antwort auf eine der oben genannten Fragen bedeutet, dass die Person nicht zur Einschreibung berechtigt ist