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Schützt eine Nahrungsergänzung mit Omega-3-Fettsäuren in Schwangerschaft und Stillzeit das Kind vor allergischen Erkrankungen?

1. Mai 2009 aktualisiert von: Linkoeping University

Omega-3-Fettsäure-Supplementierung in der Schwangerschaft und während der Stillzeit: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie.

Die Inzidenz allergischer Erkrankungen hat zugenommen, und es wurde ein Zusammenhang zwischen Allergie und Nahrungsfettsäuren vorgeschlagen. Die Modulation der mütterlichen Immunfunktion während der Schwangerschaft kann sich auf zukünftige klinische Ergebnisse beim Kind auswirken. Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit langkettigen, mehrfach ungesättigten Omega (ω)-3-Fettsäuren (LCPUFA) während der Schwangerschaft und Stillzeit auf die Entwicklung einer allergischen Erkrankung (d. h. allergisches Ekzem) beim Kind im Alter von 2 Jahren zu bestimmen das Alter. Schwangere Frauen mit allergischen Erkrankungen in ihrer unmittelbaren Familie wurden täglich mit 2,7 g ω-3 LCPUFA (n = 70) oder 2,8 g Sojaöl als Placebo (n = 75) von der Schwangerschaftswoche (SW) 25 bis zum dritten Stillmonat ergänzt . Haut-Prick-Tests, Nachweis zirkulierender spezifischer IgE-Antikörper und klinische Untersuchungen der Säuglinge wurden im Alter von 3, 6, 12 und 24 Monaten durchgeführt. Die Mütter und Kinder wurden während des gesamten Studienzeitraums hinsichtlich immunmodulatorischer Effekte überwacht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

146

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linkoeping, Schweden, 58185
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere in der 25. Schwangerschaftswoche mit allergischen Symptomen (Rhinitis, Konjunktivitis, Ekzem, Asthma oder Nahrungsmittelallergie) selbst oder der werdende Vater oder ein älteres Geschwisterkind

Ausschlusskriterien:

  • Sojaallergie
  • Fischallergie
  • Behandlung mit Antikoagulation
  • Kommerzielle Omega-3-Ergänzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
allergisches Ekzem
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen von Laborparametern wie Prostaglandinen und Zytokinen im Zusammenhang mit der Intervention und dem primären Ergebnis
Zeitfenster: 25. Schwangerschaftswoche, bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt für die Mütter, im Nabelschnurblut mit 3, 12 und 24 Monaten für die Kinder
25. Schwangerschaftswoche, bei der Geburt und 12 Monate nach der Geburt für die Mütter, im Nabelschnurblut mit 3, 12 und 24 Monaten für die Kinder

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2005

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Mai 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Mai 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2009

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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