Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskytter omega-3 fedtsyretilskud under graviditet og amning barnet mod allergisk sygdom?

1. maj 2009 opdateret af: Linkoeping University

Omega-3 fedtsyretilskud under graviditet og amning: et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg.

Forekomsten af ​​allergiske sygdomme er steget, og der er foreslået en sammenhæng mellem allergi og fedtsyrer i kosten. Modulation af moderens immunfunktion under graviditeten kan have indflydelse på fremtidige kliniske resultater hos barnet. Formålet med denne undersøgelse var at bestemme virkningerne af tilskud af omega (ω) - 3 langkædede flerumættede fedtsyrer (LCPUFA) under graviditet og amning på udviklingen af ​​allergisk sygdom (dvs. allergisk eksem) hos barnet efter 2 år. alder. Gravide kvinder med allergisk sygdom i deres nærmeste familie fik dagligt tilskudt 2,7 g ω-3 LCPUFA (n=70) eller 2,8 g sojabønneolie som placebo (n=75) fra svangerskabsuge (gw) 25 til den tredje måned af amning . Hudpriktests, påvisning af cirkulerende specifikke IgE-antistoffer og kliniske undersøgelser af spædbørn blev udført ved 3, 6, 12 og 24 måneders alderen. Mødrene og børnene blev overvåget med hensyn til immunmodulerende virkninger i hele undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linkoeping, Sverige, 58185
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde, ved 25. svangerskabsuge, med allergiske symptomer (rhinitis, conjunctivitis, eksem, astma eller fødevareallergi) selv eller den kommende far eller en ældre søskende

Ekskluderingskriterier:

  • Soja allergi
  • Fiskeallergi
  • Behandling med anti-koagulation
  • Kommercielt omega-3 tilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
allergisk eksem
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i laboratorieparametre såsom prostaglandiner og cytokiner forbundet med interventionen og det primære resultat
Tidsramme: 25. svangerskabsuge, ved fødslen og 12 måneder efter fødslen for mødrene, i navlestrengsblod ved 3, 12 og 24 måneder for børnene
25. svangerskabsuge, ved fødslen og 12 måneder efter fødslen for mødrene, i navlestrengsblod ved 3, 12 og 24 måneder for børnene

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Linkoeping University

Samarbejdspartnere

Ostergotland County Council, Sweden
Pharma Nord
Medical Research Council of Southeast Sweden
The Ekhaga Foundation, Stockholm, Sweden
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
The Swedish Asthma and Allergy Research Foundation, Stockholm, Sweden.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karel M Duchén, MD, PhD, Linkoeping University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2009

Først opslået (Skøn)

4. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2009

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FA-013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergier

Kliniske forsøg med Omega-3 langkædede flerumættede fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner